土耳其卫生署正规授权

药品别名：熊脱氧胆酸
英文名：Ursodeoxycholic Acid
研发公司：德国Dr.Falk Pharma GmbH
适用症：适用于慢性胆汁淤积性肝病的治疗。
型号规格：250mg*100

【通用名称】

优思弗、护肝素、脱氧熊胆酸、乌素脱氧胆酸

【其他别称】

熊去氧胆酸胶囊

【主要成分】

熊去氧胆酸

【剂型】

胶囊

【适应人群】

适用于慢性胆汁淤积性肝病患者。

【性状】

内含白色或近白色粉末的白色、不透明、硬质明胶胶囊。

熊去氧胆酸胶囊的用法用量

1.成人及老年人用量

(1)除囊性纤维化(CF)和原发性硬化性胆管炎(PSC)以外的原发性胆管炎(PBC)和慢性胆汁淤积性肝病，推荐剂量为12-16mg/kg/天。

(2)囊性纤维化相关的胆汁淤积的推荐剂量为20mg/kg/天。

(3)原发性硬化性胆管炎的推荐剂量为10-15mg/kg/天，20mg/kg/天的剂量可以改善原发性硬化性胆管炎患者的组织学病变和肝功能指标。

2.儿童用量

关于儿童用药的数据非常有限，在少数可用的研究中，使用的剂量通常为15-20mg/kg/天。

3.管理

(1)对于原发性胆管炎患者：在治疗的前3个月，熊去氧胆酸胶囊，片剂或混悬液应每天服用2至3剂。随着肝功能参数的改善，每日剂量可在晚间单次服用。

(2)对于其他胆汁淤积性肝病，熊去氧胆酸胶囊胶囊，片剂或混悬液应在一天内服用2至3次。

(3)体重34公斤以下的患者或不能吞咽熊去氧胆酸胶囊胶囊或片剂的患者，应使用熊去氧这胆酸胶囊混悬液。

(4)胶囊和片剂应连同一些液体一起吞服。

(5)应注意确保定期服用熊去氧胆酸胶囊。

(6)在原发性胆管炎患者中，在极少数情况下，最初的症状可能会恶化，例如瘙痒，如果出现这种情况，可以继续治疗，每天服用1粒熊去氧胆酸胶囊(或1/2片或5ml混悬液)，每日剂量每周逐渐增加，直到达到推荐的每日剂量。

(7)对于原发性硬化性胆管炎患者，在熊去氧胆酸胶囊治疗前和治疗期间，应扩大胆管的主要狭窄。

【不良反应】

主要副作用包括腹泻、瘙痒、腹痛、肝硬化失代偿、胆结石钙化、过敏反应，报告的其他副作用包括胆汁淤积增加、恶心、呕吐和睡眠障碍。

【注意事项】

注意监测患者的肝脏参数、用药过程中是否出现腹泻、除非梗阻的胆管出现扩张否则不推荐用于主要胆管狭窄的患者，以及原发性硬化性胆管炎患者长期接受高剂量熊去氧胆酸治疗可能会产生不良反应。

【特殊人群用药】

妊娠期患者

熊去氧胆酸不应在妊娠前三个月使用，建议育龄女性在接受熊去氧胆酸治疗期间避免怀孕。

哺乳期患者

哺乳期使用熊去氧胆酸时应考虑婴儿不良反应的可能性，或停止母乳喂养。

老年患者

在医师指导下使用。

儿童患者

使用的剂量通常为15-20mg/kg/天。

【禁忌症】

如果对熊去氧胆酸胶囊的活性成分或任何辅料过敏，禁止用药。

【药物相互作用】

注意熊去氧胆酸与胶囊、活性炭、胆碱、木炭、可乐定和某些抗酸剂(含氢氧化铝和/或司莫泰[氧化铝])、环孢素、环丙沙星、瑞舒伐他汀、钙通道阻滞剂硝苯地平等药物之间的相互作用。

【药物过量】

用药过量时可能会出现腹泻。如果出现腹泻，必须减少剂量，如果持续腹泻，应停止治疗。无需采取特别的应对措施，腹泻的后果应通过恢复体液和电解质平衡对症处理。应监测肝功能，如有必要，可使用离子交换树脂与肠道中的胆汁酸结合。

【贮存方法】

胶囊，需储存在25°C以下

【有效期】

24个月

【药代动力学】

健康志愿者口服单剂量500mg熊去氧胆酸后，血浆浓度峰值为2.7至6.3μg/mL，60分钟达到最大浓度，180分钟达到第二个血浆浓度峰值，熊去氧胆酸在血浆中，蛋白结合率为96-98%。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。​​​​如有需要可以咨询一下香港登越药业，专业提供各类进出口服务。