土耳其卫生署正规授权

药品别名：抗D免疫球蛋白
英文名：Rhophylac
研发公司：CSL Behring
适用症：抑制恒河猴(Rh)等免疫
型号规格：2ml

【剂型和强度】

1500IU(300mcg)每2毫升单剂量，预填充即用型玻璃注射器。

【禁忌症】

·对人类免疫球蛋白产品过敏或严重全身反应的病史。

·IgA缺陷患者，有抗IgA抗体，并对RhophyLAC或其任何成分有过敏史。

·不得对产后接受Rhophylac治疗的母亲的新生儿进行治疗。

【警告和预防措施】

·过敏：可能会发生严重的过敏和过敏反应。

·可传播的感染剂：病毒的潜在性，理论上是克雅氏病(CJD)病原体。

·ITP治疗中的血管内溶血：监测患者的体征和症状，并进行验证性实验室测试。

·ITP治疗中先前存在的贫血：Rhophylac可能会增加贫血的严重程度。

【药物相互作用】

免疫球蛋白给药可能会暂时干扰对活病毒疫苗(如麻疹、腮腺炎和风疹)的免疫反应。

【不良反应】

Rh同种免疫抑制:在≥0.5%的患者中最常见的不良反应是恶心、头晕、头痛、注射部位疼痛和不适。

ITP:超过14%的受试者报告的最常见不良反应是寒战、发热/体温升高、头痛和溶血(胆红素升高、血红蛋白降低或触珠蛋白降低)。

【存储】

Rhophylac储存在2至8°C。不要冷冻保存。不要在注射器上印刷的有效期后使用。

【适应症和用法】

Rhophylac是一种Rh(D)免疫球蛋白静脉注射(人)，用于：抑制恒河猴(Rh)等免疫：

• 非敏感型、Rh(D)阴性、Rh血型不合妊娠妇女的怀孕和产科情况，包括：

O常规产前和产后Rh预防。

O在产科并发症或侵入性手术中预防Rh。

• 输注含有Rh(D)阳性红细胞的血液成分的Rh(D)阴性个体的输血不相容。

免疫性血小板减少性紫癜

• Rh(D)阳性、未切除脾的慢性ITP成人的血小板计数升高。

【使用方法】

注意：抗D针预防溶血症，只可以用于孕妇或产妇肌肉或静脉注射，绝对不能用于新生婴儿！

第一次分娩Rh+婴儿后，产妇于产后72小时内尽快注射。但大约有2％的孕妇在分娩前就已经发生了致敏。因此从预防早期安全考虑，应该妈咪要打两针：

1，怀孕28-30周；

2，分娩72小时内

【成份】

anti-D (Rho) immunoglobulins 1500 IU (300 mcg)

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。​​​​如有需要可以咨询一下香港登越药业，专业提供各类进出口服务。