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比美吉珠单抗(bimekizumab)效果如何?
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1.比美吉珠单抗是什么?
Bimzelx 用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病,患者可能受益于全身治疗或光疗(光疗)。Bimzelx 有助于减轻炎症并改善斑块状银屑病的症状,因为它具有免疫抑制作用。Bimzelx (bimekizumab-bkzx) 是一种白细胞介素抑制剂。
Bimzelx 是首个通过选择性抑制 IL-17A 和 IL-17F 起效的银屑病治疗药物,这两种蛋白质与银屑病炎症过程有关。患者可以自行将 Bimzelx 皮下注射,最初每 4 周注射一次,之后每 8 周注射一次。
Bimzelx 于 2023 年 10 月 18 日获得 FDA 批准;批准基于三项 3 期随机临床试验(BE READY、BE VIVID 和 BE SURE)的积极结果。在这些临床试验中,Bimzelx 与活性对照药物阿达木单抗、乌司他单抗和苏金单抗进行了比较。它还与安慰剂治疗进行了比较。Bimzelx 持续有效地改善斑块状银屑病,并持久清除皮肤。
2.斑块状银屑病是什么?
斑块性银屑病是一种红色鳞状斑块,边缘清晰,顶部有鳞片,通常为银白色。在皮肤褶皱处,斑块通常看起来有光泽,表面潮湿、剥落。斑块性银屑病通常出现在头皮、肘部和膝盖上,但会影响任何身体部位。
斑块状银屑病是由免疫系统过度活跃(自身免疫性疾病)以及遗传和环境因素引起的。免疫因素和信使蛋白(炎症细胞因子),包括 IL-17,会加剧炎症,并参与驱动银屑病炎症过程。
3.Bimzelx 如何工作?
Bimzelx 是一种单克隆 IgG1 抗体,这种蛋白质旨在附着于白细胞介素 17A (IL-17A) 和白细胞介素 17F (IL-17F) 蛋白质,这两种蛋白质都是免疫系统中的信使分子。研究表明,高水平的这些白细胞介素与斑块状银屑病有关。Bimzelx 附着于 IL-17A 和 IL-17F,可减轻炎症并改善斑块状银屑病症状。
4.Bimzelx 效果如何?
在 3 期临床试验中,59-68% 的 Bimzelx 患者的牛皮癣完全消失,85-91% 的 Bimzelx 患者的皮肤在第 16 周时变得干净或几乎干净。与安慰剂和三种现有的牛皮癣生物制剂(阿达木单抗、乌司他单抗和苏金单抗)相比,Bimzelx 在第 16 周实现了更优异的皮肤清除水平,并且快速反应可持续长达一年。
(责任编辑:登越药房)