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FDA 批准流感疫苗 FluMist 自行接种

时间:2024-09-23 15:06   来源:未知   点击:
符合条件的个人可以将疫苗运送到家中自行接种。

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准在家中自行或由护理人员接种 FluMist(鼻内注射流感活疫苗)。

FluMist ®是一种鼻腔注射流感疫苗,适用于 2 至 49 岁人群的主动免疫,以预防流感疾病。可用性研究的数据支持了自我注射的批准,该研究显示 18 岁及以上的个人可以自行注射 FluMist 或将其给更年轻的人​​注射,无需任何额外指导;100% 的预期用户已注射了全剂量。

对于那些有兴趣在家接种 FluMist 疫苗的人,阿斯利康计划通过网上药店提供疫苗。个人需要填写一份问卷,由药剂师审核。如果符合条件,疫苗将被运送到个人家中进行接种。对于 2 至 17 岁的个人,FluMist 必须由看护者接种。

FDA 生物制品评估与研究中心主任医学博士 Peter Marks 表示:“今天批准的首个可供自行或护理人员接种的流感疫苗,为个人和家庭接种安全有效的季节性流感疫苗提供了一种新的选择,可能具有更大的便利性、灵活性和可及性。”  

据阿斯利康称,FluMist 将继续由医疗保健提供者在医生办公室和药房进行管理。

流感

平均而言,每个季节约有 8% 的美国人口患上流感,具体比例在 3% 至 11% 之间,具体取决于季节。在 2022-2023 年流感季节,估计有 3100 万人患上流感,1400 万人因流感就诊,360,000 人住院,21,000 人死亡。

关于FluMist减毒活流感疫苗

FluMist 是一种减毒活流感疫苗 ( LAIV ),以鼻喷剂形式给药,用于预防流感。FluMist是免疫实践咨询委员会 (ACIP) 和美国儿科学会 (AAP) 推荐的流感疫苗选择。FluMist最初于 2003 年在美国获得批准,此后已在全球分发了近 2 亿剂。

FluMist 自我给药的人为因素可用性研究

在 FDA 要求的人为因素/可用性研究中,阿斯利康评估了 18 至 49 岁的个人在获得使用说明时是否可以适当地使用FluMist。结果显示,100% 的预期用户注射了全剂量。此外,数据显示,自我接种FluMist的疗效、免疫原性和不良事件与 HCP 接种的疫苗相似。FluMist标签已更新,为符合条件的自我使用和护理人员提供了订购和给药的额外说明。疫苗接种史不明确的 2-8 岁儿童可能不符合护理人员使用的条件,应咨询他们的医疗保健提供者以获取更多信息。

阿斯利康阿

斯利康 (LSE/STO/Nasdaq: AZN) 是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司,专注于肿瘤、罕见疾病和生物制药领域处方药的发现、开发和商业化,包括心血管、肾脏和代谢以及呼吸和免疫学。阿斯利康总部位于英国剑桥,其创新药物销往 125 多个国家,全球数百万患者使用。

参考来源:’FluMist approved for self-administration in the US. News release. AstraZeneca. September 20, 2024.’

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越药房)
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