Senseonics 和 Ascensia Diabetes Care 在一份新闻稿中宣布，FDA 已批准用于治疗 1 型和 2 型糖尿病成年患者的连续血糖监测仪 (CGM) Eversense 365。Ascensia表示，预计该产品将于今年第四季度在美国上市。
Eversense 365 是世界上第一款可供患者使用 1 年的长期 CGM。与通常可持续使用 10 至 14 天的短期 CGM 相比，这款完全可植入的设备可最大程度地减少对生活的干扰。CGM 的 12 个月使用寿命还可减少由于传感器故障或变化而导致的较短使用寿命设备的数据中断。
Senseonics 总裁兼首席执行官 Tim Goodnow 博士在新闻稿中表示：“Eversense 365 的获批代表着 CGM 创新的重大飞跃。” “将传感器使用寿命延长至一年，再加上无缝设备连接和高水平的准确性，为糖尿病患者带来了自由和安心。Eversense 365 是‘为现实生活而设计的’，非常适合帮助糖尿病患者延长血糖水平维持时间并降低 A1c。”
Eversense 365 CGM 的主要特点包括一个位于皮下且不会被撞掉的微型传感器、身体振动警报、即使在夜间压力较低时也能保持一致的精度、一种几乎不会引起皮肤反应并且可以每天更换的硅基粘合剂，以及一个可拆卸的发射器，可以轻松地穿上或脱下它而不会浪费传感器或增加预热期。
Eversense 365 被批准为集成式 CGM (iCGM) 系统，这意味着 CGM 可以与兼容的医疗设备集成。此类医疗设备包括胰岛素泵，它是自动胰岛素输送 (AID) 系统的一部分。在新闻稿中，Senseonics 表示，CGM 非常适合解决 AID 系统的常见局限性，该公司目前正在与不同的泵制造商进一步讨论。
Ascensia Diabetes Care 的 CGM 总裁 Brian Hansen 在一份新闻稿中表示：“管理糖尿病可能会带来压力，因此，技术必须尽可能少地干扰生活，以减轻这种负担。” “Eversense 365 让糖尿病患者专注于生活，而不是应对许多人在使用短期 CGM 时遇到的限制。我们对 Senseonics 再次为 CGM 领域带来真正创新的能力感到非常兴奋，我们正在与我们的合作伙伴密切合作，尽快让 Eversense 365 投入商业使用。”
参考来源：’Eversense 365 Receives FDA Clearance: The World’s First One Year CGM. News Release. Senseonics. September 17, 2024. Accessed September 18, 2024. ’
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
(责任编辑：登越药房)
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