土耳其卫生署正规授权

博士伦公司宣布，FDA 已批准 enVista Envy 全系列视力 IOL，该系列 IOL 在广泛使用的 enVista IOL 平台上提供连续的视力范围并具有抗视觉障碍能力。

博士伦美国外科副总裁兼总经理安东尼·华莱士 (Anthony Wallace) 在新闻稿中表示：“我们相信，美国外科医生会同意加拿大同事告诉我们的话：enVista Envy 的效果非常好，不仅满足了白内障患者的高期望，也满足了他们自己的高期望。”

据该公司称，一项在美国开展的多中心随机分配对照临床试验评估了 332 名受试者，结果显示 enVista Envy IOL 具有极佳的长期效果。平均而言，86% 的受试者报告几乎没有眩光、光晕或星芒问题。

今年早些时候，加拿大的一项研究评估了 110 名受试者，其中 94% 的患者报告称，在看近处物体时几乎没有困难，93% 的患者对术后视力完全或中等满意。

据博士伦介绍，enVista Envy 采用 ActivSync 光学智能能量分配技术，可在各种光照条件下优化视觉效果，并采用 ClearPath 技术，有助于减少光散射。

“我一直相信 enVista 平台能够为我的白内障患者带来出色的治疗效果，”俄亥俄州眼科外科医生兼顾问、美国 3 期临床试验首席研究员 Alice Epitropoulos 医学博士在一份声明中表示。“我希望，在同一平台上拥有一款能够提供全方位视野、视觉干扰最小的镜片，以及用于精确矫正散光的散光选项，将大大增强我实现这一目标的能力。”

据博士伦介绍，enVista Envy IOL 将在未来几周内在美国有限量上市，并将于 2025 年全面上市。博士伦还在寻求监管部门批准该镜片在其他市场的销售。

该公司指出，enVista Envy 疏水性丙烯酸 IOL 适用于在成年患者的眼囊袋内进行初次植入，以矫正在摘除白内障晶状体后术前角膜散光小于或等于 1.0 D 的无晶状体眼，通过改善中距和近距视力来减轻老花眼的影响，同时保持与非球面单焦点 IOL 相当的远距视力。

此外，该公司指出，其 enVista Envy 散光疏水丙烯酸 IOL 适用于在成年患者的眼囊袋内进行初次植入，以矫正白内障晶状体摘除术后的无晶状体眼和角膜散光，通过改善中距和近距视力来减轻老花眼的影响，同时保持与非球面单焦点 IOL 相当的远距视力。

参考来源：‘Bausch + Lomb Receives FDA Approval for enVista® Envy Full Range of Vision Intraocular Lens. Bausch + Lomb. Pulbished October 14, 2024. Accessed October 14, 2024.’

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。