土耳其卫生署正规授权

痤疮治疗创新解决方案开发领域的先驱 Accure Acne, Inc.™ 今天宣布，它已获得新的 FDA 许可 K242035，用于长期治疗轻度至重度炎症性寻常痤疮。

Accure Acne, Inc. 联合创始人、董事会主席兼首席执行官Christopher Carlton表示： “这一成就再怎么强调也不为过。”Carlton 先生继续说道：“经过多年严格的技术、科学和临床开发，Accure Laser 取得了又一个里程碑式的成就——能够为痤疮患者及其提供者提供有效、持续和持久的无药物替代治疗。这是 Accure Acne 的愿景，也是我们的北极星。实现这一目标后，我们仍致力于进一步扩大 Accure Laser 的使用范围，并欢迎世界各地的临床医生与我们合作。”  

Accure 激光系统解锁了 1726 nm 激光波长的独特选择性，并添加了专有和一流的技术，可精确控制热梯度深度，从而对皮脂腺产生最大影响。这种治疗温度作用机制已通过美国 IRB 批准的多项临床试验验证，在间隔约一个月的四次治疗后，6 个月内炎症病变数量平均减少 70%。这在所有皮肤类型和痤疮严重程度中均有发现。

Accure Acne 于今年早些时候在美国完成了限量商业发布，取得了显著的临床效果，并且提供商和患者满意度评分始终超过 4.4 分（满分 5 分）。此后，Accure 已将 Accure Laser System 的可用性扩展到多个地区，首批采用者是中东、欧洲、加勒比地区和亚太地区，所有严重程度和皮肤类型的患者都可以从安全、有效且持久的临床效果中受益。

“这一成就证明了 Accure、Quanta System 以及临床医生和研究人员团队对这一目标的不懈追求，他们多年来共同努力，将 Accure Laser 推向世界”，加州萨克拉门托皮肤病学和激光手术中心创始人、全球首位 Accure Laser 研究员Emil Tanghetti医学博士补充道。“我们在了解这种波长的独特性质以及实现重大临床结果所需的临床要求方面经历了一段充满挑战的旅程。使用温度作为终点的技术创新，结合强制风冷和实时监控算法，产生了一种与更传统的基于功率的方法不同的解决方案。这种独特的激光器有一个可以修改和调整的平台，可能可以治疗许多其他皮肤病。我对这种设备和技术的未来感到兴奋。”

关于 Accure Acne, Inc.

在 Accure，我们全心全意致力于开发消除痤疮的革命性解决方案。Accure 激光系统是首个同时获得 CE 标志认证和 FDA 批准的 1726 nm 平台，目前正迅速在全球主要市场得到采用，包括美国、欧洲、亚洲、加勒比地区和中东。我们知道痤疮会对世界各地的患者产生毁灭性的社会、心理、身体和经济影响，我们正在开创变革性解决方案，继续解决这一未得到满足的需求，并对全球患者和医疗服务提供者产生积极而深远的影响。

参考来源：‘Accure Acne Announces New FDA Clearance for the Long-Term Treatment of Acne. News provided by Accure Acne, Inc. Oct 15, 2024.’

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。