土耳其卫生署正规授权

SimBioSys®是一家处于癌症治疗数字精准医疗前沿的先锋 TechBio 公司，该公司自豪地宣布其 TumorSight™ Viz 已获得第二次 FDA 510(k) 批准，将扩大其在美国乳腺外科医生中的使用范围。升级后的 TumorSight Viz 现在可以在几分钟内使用 AI 处理图像，集成增强的 AI 驱动肿瘤分割，通过直接连接到 PACS 系统实现对 MRI 图像的无缝访问，并具有首创的临床决策支持 (CDS) 功能，可为提供者提供循证治疗方案。增加 CDS 应用程序旨在增强治疗计划并优化肿瘤学家对早期乳腺癌患者手术的决策。

随着 FDA 最近颁布法令，要求所有接受乳房 X 线检查的女性报告乳房密度，MRI 作为辅助筛查工具的需求预计将上升。TumorSight Viz 为医疗保健提供者提供了一个强大的平台，可以以 3D 形式可视化 MRI 数据，支持乳腺外科医生根据每位患者独特的肿瘤特征量身定制治疗决策。该平台的新 CDS 工具旨在为提供者提供先进的成像见解和保乳手术的最佳实践，与最新的 NCCN 指南保持一致，在可行且患者需要的情况下推广微创手术。

纽约大学的Freya Schnabel博士表示：“TumorSight Viz 的临床决策支持功能提供了突破性的资源，可帮助乳腺外科医生和肿瘤学家为每位患者考虑最佳治疗方法，促进共同决策和精准护理。”

TumorSight Viz：关键增强功能

(1) 增强的 AI 驱动分割：利用 AI，TumorSight Viz 旨在提供准确、有效的肿瘤和组织分割，实现详细的 3D 空间可视化以支持治疗计划。

(2) 临床决策支持 (CDS) 应用程序：新的 CDS 应用程序旨在提供数据驱动的见解，为乳腺外科医生的手术计划和准备提供信息

(3) 通过 PACS 系统直接访问 MRI：TumorSight Viz 现在支持与中间件软件集成以及直接集成到 PACS 系统，允许自动访问 MRI 图像以便在 TumorSight 平台内进行分析并无缝融入临床医生的工作流程。

最近的 NCCN 指南更新强调了个性化、数据支持的治疗计划的重要性，以支持乳房重建和肿瘤整形手术，作为符合条件患者的安全有效选择。TumorSight Viz 符合这些建议，通过启用体积和解剖测量来帮助外科医生利用体积置换技术，以实现最佳美容和功能效果。借助新的 CDS 功能，外科医生现在可以更好地掌握 TumorSight Viz 的输出测量结果，这些测量结果符合护理标准指南，有助于更精确地规划乳房肿瘤切除术，既支持有效切除肿瘤，又能保持乳房外观。

乳腺癌治疗的新突破

乳腺癌每年影响美国 30 多万名患者，其中许多人现在将受益于 SimBioSys 增强型 TumorSight 平台。通过将先进的 AI 驱动可视化与 CDS 工具相结合，TumorSight Viz 旨在让外科医生及其患者在治疗决策中更有信心。

SimBioSys 首席医疗官Barry Rosen医学博士表示：“FDA 第二次批准是我们重新定义癌症精准医疗使命的重要里程碑。TumorSight Viz 的最新功能提高了乳腺癌治疗的标准，使外科医生能够做出更明智的选择，更接近精准手术的时代，减少变异并在患者需要时支持乳房保护。”

TumorSight Viz 旨在用于对经活检证实的早期或局部晚期乳腺癌患者进行乳腺磁共振成像 (MRI) 研究的可视化和分析。

关于 TumorSight™ Viz：

TumorSight™ Viz 使用标准护理医学成像 (DCE MRI) 为临床医生提供乳腺癌的 3D 空间可视化。清晰的 3D“数字孪生”渲染会自动在自动分割的解剖结构中显示肿瘤，并提供用于结合患者病史和标准护理测试为治疗计划过程提供信息的关键指标。TumorSight™ Viz 于2023 年 12 月获得其最初的 510(k) FDA 批准。

关于 SimBioSys：

SimBioSys 是一家开创性的 TechBio 公司，利用人工智能和计算建模来利用空间生物物理学的力量来重新定义精准医疗、改变患者护理并战胜癌症。通过更全面地了解癌症，SimBioSys 旨在让临床医生和研究人员更深入地了解患者的肿瘤，从而最佳地评估所有可用选项并兑现真正个性化患者护理的承诺。

参考来源：‘SimBioSys Achieves Second FDA Clearance for TumorSight™ Viz and Introduces TumorSight™ Clinical Decision Support for Breast Cancer Surgery. News provided by SimBioSys. November 4, 2024.’

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。