土耳其卫生署正规授权

Cantex Pharmaceuticals, Inc.是一家临床阶段制药公司，专注于开发癌症和其他危及生命的疾病的变革性疗法。该公司宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予 Cantex 的 azeliragon 孤儿药资格，用于治疗乳腺癌脑转移。

这项新的 azeliragon 资格认证是 azeliragon 的另外两项孤儿药资格认证的补充，前两项分别于 2024 年中期和 2023 年初获得，用于治疗胰腺癌和胶质母细胞瘤。

Cantex 的 azeliragon 是一种耐受性良好的化合物，每天口服一次，可抑制晚期糖基化终产物受体（称为 RAGE）。癌细胞上的 RAGE 与 S100 蛋白和其他配体的结合与乳腺癌的放射抗性、疾病进展和转移发展有关。

脑转移是乳腺癌的一种危及生命的并发症。尽管最近在治疗某些类型的乳腺癌脑转移方面取得了至关重要的延长寿命的进展，但三阴性乳腺癌（一种侵袭性乳腺癌亚型）的脑转移仍然是一项治疗挑战，亟需改进治疗方法。

Cantex 首席执行官医学博士Stephen G. Marcus评论道：“azeliragon 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗乳腺癌脑转移，这凸显了这些患者对新治疗方案的持续需求。”“这项资格认定反映了我们继续致力于为患有危及生命的癌症的患者开发新的 azeliragon 治疗方案。”

除了 azeliragon 已获得的物质成分和其他专利之外，FDA 孤儿药资格认定还为 Cantex 提供了自产品上市之日起七年的 azeliragon 孤儿药适应症营销独占权，以及其他几项重要利益，包括协助药物开发过程、临床费用税收抵免以及某些 FDA 费用减免。

关于 Azeliragon

Azeliragon 是一种口服胶囊，每日服用一次，可抑制晚期糖基化终产物受体 (RAGE) 与肿瘤微环境中某些配体（包括 HMGB1 和 S100 蛋白）的相互作用。Azeliragon 是由 vTv Therapeutics Inc. (NASDAQ: VTVT ) 发现并最初开发用于治疗阿尔茨海默病的，Cantex 从该公司获得了 azeliragon 的全球权利。这些试验的临床安全性数据涉及 2000 多名受试者，服药时间长达 18 个月，表明 azeliragon 耐受性非常好。

Cantex 正在进行针对脑转移、胶质母细胞瘤、乳腺癌、胰腺癌和住院肺炎患者的临床试验。这些试验基于 azeliragon 的可靠临床前数据以及随机安慰剂对照临床试验中广泛的临床安全性信息。

参考来源：‘CANTEX PHARMACEUTICALS RECEIVES FDA ORPHAN DRUG DESIGNATION FOR AZELIRAGON FOR THE TREATMENT OF BRAIN METASTASIS FROM BREAST CANCER.News provided by Cantex Pharmaceuticals, Inc. December 9, 2024.’

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