FDA 在对美国和全球监测数据进行全面彻底的审查后,向疫苗制造商提出了 2025-2026 年美国流感季节流感疫苗使用的病毒株的建议。
这些建议是在 FDA、疾病控制和预防中心和国防部的专家参加的一次会议后提出的。在对美国和全球监测数据进行全面分析后,决定流感疫苗将再次采用三价配方,包含 2 种甲型流感病毒(H1N1 和 H3N2)和 1 种乙型流感病毒。
三价季节性流感疫苗包括两种甲型流感病毒(H1N1和H3N2)和一种乙型流感病毒。流感病毒株的选择基于流感疫苗的生产方法:基于鸡蛋和基于细胞或重组。
与联邦合作伙伴会晤后,FDA 建议 2025-2026 年美国流感季节的三价鸡胚流感疫苗配方应包含以下内容:
(1) A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 类病毒;
(2) A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) 类病毒;以及
(3) B/Austria/1359417/2021(B/Victoria 谱系)类病毒。
FDA 建议 2025-2026 年美国流感季节的基于细胞或重组的流感疫苗三价制剂应包含以下内容:
(1) A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09 类病毒;
(2) 类似 A/哥伦比亚特区/27/2023 (H3N2) 的病毒;以及
(3) B/Austria/1359417/2021(B/Victoria 谱系)类病毒。
FDA 已将这些建议告知 FDA 批准的季节性流感疫苗制造商。FDA 预计,在 2025-2026 年美国流感季节,批准的三价季节性流感疫苗将有充足且多样化的供应。
根据所提供的数据,委员会同意有必要更改2024-2025 年配方中的 A 型流感/H3N2 病毒株。
FDA已将这些建议告知疫苗制造商。预计流感疫苗供应充足,可满足即将到来的流感季节的需求。
参考来源:‘US Food and Drug Administration. Influenza vaccine composition for the 2025-2026 US influenza season. March 13, 2025.’
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(责任编辑:登越药房)