土耳其卫生署正规授权

Ibrutinib（依鲁替尼）是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。

【Ibrutinib（依鲁替尼）适用症】

经以下机构批准，ibrutinib（依鲁替尼）现可用于治疗华氏巨球蛋白血症：美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲 委员会、加拿大卫生部和英格兰（癌症药物基金）。批准依据是对经治 WM 患者进行的二期研究结果，其显示总体 缓解率 (ORR) 为 91%，中位至缓解时间为 4 周。

【药品类别】

淋巴癌

【适用病症】

淋巴瘤、白血病

【生产厂家】

Natco（印度）

【药品规格】

140mg*30粒

【药品名称】

通用名称：依鲁替尼胶囊

商品名称：依鲁替尼胶囊

拼音全码：YiLuTiNiJiaoNang

【主要成份】

依鲁替尼

【贮 藏】

密封

【有 效 期】

36 月

【性 状】

Imbruvica为白色不透明140 mg胶囊用黑墨汁标志有“ibr 140 mg。

【适应症/功能主治】

IMBRUVICA是一个激酶抑制剂适用为患者的治疗：

(1) 曾接受至少1次既往治疗有套细胞淋巴瘤(MCL)患者套细胞淋巴瘤(MCL).

(2) 曾接受至少1次既往治疗的慢性淋巴细胞性白血病.

(3) 这些适应证是根据总缓解率。依鲁替尼价格尚未确定生存或疾病相关症状改善。

【用法用量】

1.MCL: 560 mg口服每天1次(4粒140 mg胶囊每天1次)。

2.CLL: 420 mg口服每天1次(3粒140 mg胶囊每天1次)。 应用一杯水口服胶囊。

3.不要打开，破裂，或咀嚼胶囊。

【不良反应】

1.有MCL患者中最常见不良反应(≥20%)是血小板减少，腹泻，中性粒细胞减少，贫血，疲乏，肌肉骨骼痛，周边水肿，上呼吸道感染，恶心，瘀伤，呼吸困难，便秘，皮疹，腹痛，呕吐和食欲减低。

2.有CLL患者中最常见不良反应(≥20%)是血小板减少，依鲁替尼规格 腹泻，瘀伤，中性粒细胞减少，贫血，上呼吸道感染，疲乏，肌肉骨骼痛，皮疹，发热，便秘, 周边水肿，关节痛，恶心，口腔炎，窦炎,和眩晕。

3.药物相互作用 CYP3A抑制剂：避免与强和中度CYP3A抑制剂共同给药。如中度CYP3A抑制剂必须使用，减低IMBRUVICA剂量。

4.CYP3A诱导剂：避免与强CYP3A诱导剂共同给药。

5.在特殊人群中使用--肝受损：在有基线肝受损患者中避免使用IMBRUVICA。

【禁 忌】

尚不明确。

【注意事项】

(1) 出血：对出血监视.

(2) 感染：监视对发热和感染患者和及时评价.

(3) 骨髓抑制：依鲁替尼哪里有卖 每月检查全血细胞计数.

(4) 肾毒性：监视肾功能和保持水化.

(5) 第二个原发恶性肿瘤：患者中曾发生其他恶性肿瘤，包括皮肤癌，和其他癌.

(6) 胚胎-胎儿毒性：可致胎儿危害。

(7) 忠告妇女对胎儿潜在风险当妊娠时避免服药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

尚不明确。

【药代动力学】

尚不明确。

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