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药品名称：Kevzara(sarilumab，萨瑞鲁单抗)

药品别名：sarilumab，萨瑞鲁单抗
英文名：Kevzara
研发公司：赛诺菲和再生元制药公司
适用症：用于对一种或多种缓解疾病的抗风湿药物
型号规格：单剂量预填充笔中的150毫克/1.14毫升和200毫克/1.14毫升溶液。

KEVZARA（sarilumab）是一种人源化单克隆抗体药物，通过靶向结合白介素-6受体（IL-6R）来抑制IL-6介导的炎症信号通路，适用于多种慢性炎症性疾病的治疗。

主要适应症

‌类风湿性关节炎（RA）‌：用于对一种或多种缓解疾病的抗风湿药物（DMARDs）反应不佳或不耐受的中度至重度活动性成年患者，可单用或与甲氨蝶呤（MTX）联用。

‌风湿性多肌痛（PMR）‌：适用于对皮质类固醇反应不足或无法耐受减量的成年患者，结合皮质类固醇疗程使用。

‌多关节幼年特发性关节炎（PJIA）‌：用于体重≥63kg的2岁及以上儿童患者，可单用或与常规DMARDs联用。

推荐剂量与使用方法

‌类风湿性关节炎‌：推荐剂量为200mg，每两周一次皮下注射；若出现中性粒细胞减少、血小板减少或肝酶异常，需调整剂量。

‌风湿性多肌痛‌：推荐剂量为200mg，每两周一次皮下注射，同时结合皮质类固醇减量方案；用药期间需监测感染风险。

‌多关节幼年特发性关节炎‌：体重≥63kg患者推荐200mg每两周一次，使用预填充注射器给药，预填充笔不适用儿科。

安全性与副作用

KEVZARA可能引起严重副作用，包括：

‌严重感染‌：如结核病、细菌或真菌感染，部分患者可能致命；用药前需进行结核病筛查，并密切监测感染症状（如发热、咳嗽、体重减轻）。

‌其他风险‌：中性粒细胞减少、血小板减少或肝酶异常，需定期检查实验室指标并根据结果调整剂量。

特殊人群注意事项

‌妊娠与哺乳‌：有限数据不足以评估出生缺陷风险；母乳喂养需权衡利弊，因IgG可能转移至母乳。

‌老年患者‌：65岁以上患者感染风险较高，应谨慎用药；临床试验显示老年与年轻患者安全性总体无差异。

‌儿科‌：仅批准用于体重≥63kg的PJIA患者；不适用于更低体重儿童。

近期研究进展

KEVZARA曾用于COVID-19重症患者的临床试验，但针对机械通气患者的III期试验未达主要终点，疗效不佳；研究已暂停。

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