土耳其卫生署正规授权

药品名称：FOTIVDA（替沃扎尼）

药品别名：Tivozanib
英文名：FOTIVDA

适用症：主要用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）。
型号规格：胶囊剂，每粒含tivozanib 1.34 mg或0.89 mg

FOTIVDA（替沃扎尼/Tivozanib）是一种口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）。

以下是综合信息：

‌基本信息‌

‌适应症‌：适用于接受过两次或以上全身治疗后复发/难治性晚期肾细胞癌的成年患者。

‌靶点‌：选择性抑制VEGFR-1/2/3，具有长效性和最小脱靶毒性。

‌研发公司‌：由AVEO制药公司开发，2017年在欧盟获批，2021年获美国FDA批准。

‌中国上市‌：截至2025年8月尚未在国内上市。

‌疗效数据‌

‌关键III期试验（TIVO-3）‌：

中位无进展生存期（PFS）：5.6个月（替沃扎尼） vs 3.9个月（对照组索拉非尼），疾病进展风险降低26%。

客观缓解率（ORR）：18% vs 8%。

长期PFS优势：3年PFS率12.3%（替沃扎尼） vs 2.4%（对照组）。

‌用法与剂量‌

‌推荐剂量‌：1.34 mg每日一次，连续服用21天后停药7天（28天周期），直至疾病进展或不可耐受毒性。

‌剂量调整‌：

中度肝损伤或严重不良反应时降至0.89 mg。

高血压、心力衰竭等需中断或永久停药。

‌不良反应‌

‌常见（≥20%）‌：疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发声困难等。

‌严重风险‌：动脉血栓、静脉栓塞、可逆性后部白质脑病综合征等。

‌注意事项‌

‌联合用药禁忌‌：避免与强CYP3A诱导剂（如利福平）联用。

‌特殊人群‌：儿童安全性未确立，孕妇禁用（胚胎毒性）。

‌最新进展‌

‌联合治疗失败‌：2024年TiNivo-2试验显示，替沃扎尼联合纳武利尤单抗未显著改善PFS，但单药组仍显示临床意义。

如需具体用药指导或获取药物，建议咨询专业医疗机构。

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