药品名称：STIMUFEND（pegfilgrastim-fpgk） 药品别名： pegfilgrastim-fpgk 英文名： STIMUFEND 研发公司： Fresenius Kabi公司 适用症： 治疗癌症患者 型号规格： 6mg/0.6ml STIMUFEND（pegfilgrastim-fpgk）是一种
药品名称：STIMUFEND（pegfilgrastim-fpgk）
药品别名：pegfilgrastim-fpgk
英文名：STIMUFEND
研发公司：Fresenius Kabi公司
适用症：治疗癌症患者
型号规格：6mg/0.6ml
STIMUFEND（pegfilgrastim-fpgk）是一种用于治疗癌症患者化疗引起的发热性中性粒细胞减少症的生物仿制药，由Fresenius Kabi公司开发。以下是关键信息总结：
作用机制：作为白细胞生长因子，刺激中性粒细胞生长，帮助预防或抵抗感染，尤其适用于非髓系恶性肿瘤患者。
批准情况：2022年9月获美国FDA批准，用于降低接受骨髓抑制性抗癌药物患者的感染风险；2022年3月已在欧盟获批上市。
优势：长效制剂，每个化疗周期仅需注射一次，减少频繁注射需求，并具有自我调节机制（药物在体内根据中性粒细胞水平自动起效或清除）。
生物仿制药地位：是Neulasta（pegfilgrastim）的生物类似药，FDA批准的第六个同类产品，安全性和免疫原性与原研药无临床显著差异。
适用人群：主要用于非髓性癌症患者，不适用于慢性髓性白血病或骨髓增生异常综合征患者
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