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罗沙司他,Roxadustat 中文说明书-适应症-价格

时间:2025-11-07 12:02   来源:未知   点击:
药品名称:Evrenzo(罗沙司他,Roxadustat) 药品别名: Evrenzo Tablets 英文名: Roxadustat 研发公司: 安斯泰来制药 适用症: 治疗慢性肾脏病(CKD)引起的症状性贫血‌ 型号规格: 100毫克

药品名称:Evrenzo(罗沙司他,Roxadustat)

药品别名:Evrenzo Tablets
英文名:Roxadustat
研发公司:安斯泰来制药
适用症:治疗慢性肾脏病(CKD)引起的症状性贫血‌
型号规格:100毫克/片 30片/盒

Evrenzo(罗沙司他,Roxadustat)是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂,用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的症状性贫血‌。以下是其关键信息:

作用机制

通过抑制HIF-PH酶,稳定低氧诱导因子(HIF),从而增加内源性促红细胞生成素(EPO)的生成,改善铁代谢和利用,纠正贫血‌。

适应症

适用于透析及非透析的CKD成人患者,治疗血红蛋白水平降低相关的贫血‌。

不适用于缺铁性贫血或其他类型贫血‌。

用法与剂量

剂型‌:口服片剂(20mg、50mg、70mg、100mg、150mg)或胶囊(20mg、50mg)‌。

剂量‌:每周三次(非连续日),根据体重和透析状态调整:

透析患者:起始剂量100mg(45-60kg)或120mg(≥60kg)‌。

非透析患者:起始剂量70mg(40-60kg)或100mg(≥60kg)‌。

监测‌:治疗初期每2周检测血红蛋白(Hb),稳定后每4周调整剂量,目标Hb维持在100-120g/L‌。

禁忌症

对活性成分或辅料过敏者‌。

妊娠第三期及哺乳期妇女‌。

注意事项

高血压‌:需控制血压后再使用‌。

药物相互作用‌:与含多价阳离子药物(如磷结合剂)、CYP2C8抑制剂等可能存在相互作用‌。

运动员慎用‌:可能影响兴奋剂检测‌。

全球批准情况

中国‌:2018年首次获批,为首个全球上市的HIF-PHI类肾性贫血药物‌。

欧盟‌:2021年批准用于CKD相关贫血‌。

美国‌:因安全性数据不足,FDA未批准(截至2024年)‌。

优势与争议

优势‌:口服给药,减少静脉铁剂依赖,改善患者生活质量‌。

争议‌:部分研究提示潜在心血管风险,需长期安全性数据‌

温馨提示:以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),提供全球最新上市药品的资讯,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越药业)
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