以下是Rezdiffra（瑞美替罗/Resmetirom）2025年完整版中文说明书的核心内容，综合权威信息整理： 一、药品基本信息 商品名：Rezdiffra（瑞美替罗） 通用名：Resmetirom 适应症
以下是Rezdiffra（瑞美替罗/Resmetirom）2025年完整版中文说明书的核心内容，综合权威信息整理：
一、药品基本信息
商品名：Rezdiffra（瑞美替罗）
通用名：Resmetirom
适应症：联合饮食与运动，治疗非肝硬化且伴有中度至晚期肝纤维化（F2-F3期） 的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者。
上市状态：2024年3月获FDA加速批准，2025年中国上市，系全球首款MASH靶向药物。
作用机制：选择性激活肝脏甲状腺激素受体β（THR-β），减少脂肪堆积、改善纤维化，降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。
二、用法用量
体重分组 常规剂量 联用CYP2C8抑制剂时的调整剂量
<100 kg 80 mg，口服，每日1次 减至60 mg，每日1次
≥100 kg 100 mg，口服，每日1次 减至80 mg，每日1次
给药说明：
片剂规格：60mg（白色）、80mg（黄色）、100mg（米粉色）；
空腹或随餐服用均可；
禁忌联用强效CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）。
️ 三、禁忌与警告
禁用人群：
失代偿期肝硬化患者（Child-Pugh B/C级）；
对Resmetirom或辅料过敏者。
关键风险监测：
肝毒性：治疗期间定期检测ALT、AST、总胆红素，出现异常升高需停药；
胆囊事件：关注胆结石、胆囊炎症状（如右上腹痛、呕吐）
四、不良反应
常见副作用（≥10%）：腹泻（~25%）、恶心（~16%）、呕吐（~12%）、腹痛（~10%）；
严重风险：
肝酶显著升高（ALT/AST >5倍ULN）；
药物诱导的自身免疫样肝炎（罕见但需紧急处理）。
五、特殊人群用药
孕妇/哺乳期：尚无安全性数据，禁用；
儿童：未建立安全性与有效性，禁用；
老年人：无需调整剂量，但需加强肝功能监测。
六、存储与供应
存储条件：常温（20°C–25°C）密封保存，避光防潮；
包装规格：30片/盒（60mg/80mg/100mg三种规格）。
香港登越提示：此为精简版说明书，用药前请结合患者临床状况（如肝纤维化分期、合并用药）严格遵循医嘱
(责任编辑：admin1314)
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