Iqirvo(elafibranor)是用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新型靶向药物,目前尚未在中国大陆正式上市,患者需通过海外渠道或跨境医疗方式获取。
该药由Ipsen公司研发,作为首款PPARα/δ双重激动剂,于2024年6月获美国FDA加速批准,适用于对熊去氧胆酸(UDCA)应答不足或无法耐受的成人PBC患者。以下是其核心产品详情与正规获取路径说明:
商品规格与用法用量
通用名:elafibranor(埃拉菲布拉诺)
商品名:Iqirvo®
剂型与规格:80mg薄膜衣片,每瓶30片
推荐剂量:每日一次,每次80mg,口服,可随餐或空腹服用
用药周期:需长期维持治疗,疗效通常在4周内显现,持续用药可维持生化应答达3年以上
贮藏条件
存放于15°C至30°C的室温环境中,避光、防潮
建议保留于原始包装(瓶装+纸盒)中,避免受湿气影响药效

中国未上市状态说明
截至2026年4月,Iqirvo尚未在中国国家药品监督管理局(NMPA)获批上市,也未纳入国家医保目录。
国内患者无法通过公立医院或普通药房直接购买原研药。部分医疗先行区(如博鳌乐城)可能提供“特许准入”使用机会,但需经专科医生评估并提交申请。
海外原研药价格参考
美国市场定价:约多少美元/盒(80mg×30片),年治疗费用高达多少万美元
实际到手成本:包含国际处方审核、跨境物流、清关及服务费后,总支出可能更高
支付方式:部分美国授权药房支持国际患者凭有效处方购买,并提供冷链配送服务
提示:老挝等地已有仿制药上市(如卢修斯版),价格约为多少美元/盒,仅为原研药的十分之一,但需注意其审批标准与质量控制差异。
如何通过正规渠道获取?
美国FDA认证药房直购
可通过如CVS Specialty、Walgreens Specialty等认证药房订购,需提供:
国内三甲医院肝病科出具的诊断证明与用药建议
英文版病历与肝功能检测报告(ALP、TBil、AST等)
经翻译公证的有效处方
合规跨境医疗平台协助
国内部分专业服务机构(如登越药业)可协助对接境外医疗资源,完成处方审核、药品采购与全程冷链运输
参与国际临床试验或援助项目
关注Ipsen官方或合作机构发布的患者援助计划(PAP),部分经济困难患者可申请费用减免或免费用药支持
香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
(责任编辑:登越藥業)