葛兰素史克（GSK）的BCMA靶向ADC药物Blenrep（belantamab mafodotin）用于既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者
葛兰素史克（GSK）的BCMA靶向ADC药物Blenrep（belantamab mafodotin）联合疗法的适应症如下：
1. BVd方案（Blenrep + 硼替佐米 + 地塞米松）
适应症：用于既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。
关键数据：
III期DREAMM-7试验显示，BVd方案中位无进展生存期（PFS）达36.6个月（对照组13.4个月），死亡风险降低42%，3年生存率74%（对照组60%）。
总生存期（OS）显著改善（HR 0.58，P=0.00023）。
2. BPd方案（Blenrep + 泊马度胺 + 地塞米松）
适应症：用于接受过含来那度胺治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
关键数据：
III期DREAMM-8试验中，BPd方案中位PFS未达到（对照组12.7个月），但OS未达终点
监管与争议
欧盟/英国批准：基于DREAMM-7和DREAMM-8试验的优效性结果，BVd和BPd方案均已获批。
美国FDA争议：ODAC因毒性问题未通过BVd/BPd方案的批准（2025年7月），但GSK计划优化剂量后重新提交。
扩展信息
Blenrep联合疗法目前已在全球14个国家进入审批流程，包括中国（2024年获突破性疗法认定）
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