土耳其卫生署正规授权

中风药物开发先驱 Remedy Pharmaceuticals 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 孤儿药部门 (OOPD) 已授予 CIRARA 孤儿药资格，用于治疗“大面积急性缺血性中风”，其中包括大半球梗塞 (LHI)。

LHI 是一种特别严重的缺血性中风，由脑内两条大血管之一（颈内动脉或大脑中动脉 (MCA)）的阻塞引起，从而切断大脑大面积的血液供应，导致严重肿胀、高死亡率和高残疾率。

Remedy Pharmaceuticals 首席执行官Sven Jacobson表示：“CIRARA 获得孤儿药资格认定，凸显了大面积缺血性中风在机制上的独特性，以及与小面积中风相比普遍预后较差的特点。这项资格认定将加快我们的努力，将 CIRARA 带给严重残疾和死亡风险最高的急性缺血性中风患者。”

FDA 的孤儿药指定计划为用于治疗影响美国不到 200,000 人的疾病或病症的药物或生物制剂提供孤儿药地位。获得孤儿药指定的药品赞助商可能有资格获得各种激励措施，包括合格临床试验的税收抵免、处方药用户费用豁免以及 FDA 批准后的七年市场独占权。

关于大半球梗塞

大面积脑梗塞是一种特别严重的缺血性中风，会影响大脑的大部分区域。当大脑主要动脉（如大脑中动脉 (MCA) 或颈内动脉 (ICA)）发生阻塞时，就会发生大面积脑梗塞，这两条动脉负责向大脑的大部分区域供应富氧血液。

LHI 的治疗通常涉及快速血管重建策略以恢复血流，例如机械血栓切除术或静脉血栓溶解术（使用 tPA 等溶栓药物）。然而，与小规模中风相比，大规模梗塞和由此产生的水肿会导致更差的结果，许多患者会遭受长期残疾，在某些情况下甚至会死亡。

关于Remedy Pharmaceuticals：

总部位于纽约的 Remedy Pharmaceuticals, Inc. 是一家私营的临床阶段制药公司，专注于为受急性中枢神经系统 (CNS) 疾病和损伤影响的患者开发和提供救命的治疗方法。

参考来源：‘Remedy Pharmaceuticals Announces FDA Orphan Drug Designation Granted for the Treatment of Large Territory Acute Ischemic Stroke with CIRARA. News provided by Remedy Pharmaceuticals， Oct 22, 2024. ’

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。