美国食品药品管理局 (FDA) 已批准 Magstim 的 Horizon 3.0 经颅磁刺激 (TMS) 治疗系统作为 15 至 21 岁青少年重度抑郁症 (MDD) 患者的辅助非药物疗法。此前,TMS 系统仅适用于之前使用抗抑郁药物后病情未得到满意改善的成人 MDD 患者。

FDA 对 Magstim Horizon 3.0 和 Inspire 系统的批准建立在现有的针对成年患者的 TMS 批准基础之上,使得医生和执业护士能够治疗青少年患者并获得保险提供商的授权。
Horizon 3.0 TMS 治疗系统是一种计算机化的非侵入式医疗设备,可将电流引导至大脑皮层的不同区域。该设备只能在住院和门诊环境中在医生的监督下凭处方使用。
Horizon 3.0 TMS 治疗系统有 3 种不同的配置,包括 Horizon 3.0、带 StimGuide Pro 的 Horizon 3.0 和 Horizon 3.0 Inspire。所有系统都具有相同的使用指征、主要组件、操作原理和技术特点。
Magstim 首席执行官 Ronnie Stolec-Campo 表示:“通过此次 FDA 批准,数千名青少年抑郁症患者将能够利用我们的非药物先进技术。Magstim 是目前唯一一款能够通过单个治疗线圈治疗 MDD、焦虑性抑郁症、强迫症和青少年抑郁症的 TMS 系统。”
TMS 是一种安全且耐受性良好的治疗方法,不会产生抗抑郁药通常会出现的任何全身副作用。
参考来源:‘FDA clears Magstim Transcranial Magnetic Stimulation System for US adolescent patient treatment. News release. Magstim. March 19, 2025.’
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(责任编辑:登越药房)