土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局 (FDA) 还授予该组合疗法在相同环境下的突破性治疗称号。...

FDA 已授予 LBL-024 孤儿药资格（ODD），用于治疗神经内分泌癌。该药物已获得中国FDA和国家药品监督管理局（NMPA）的新...

FDA 已接受了 belantamab mafodotin (Blenrep) 的生物制剂许可申请 (BLA)，该药物联合硼替佐米 (Velcade) 和地塞米松 (BVd) 以及联...

FDA 已批准伊马替尼口服溶液（Imkeldi）用于治疗某些形式的白血病和其他癌症。这是首个用于治疗特定癌症的伊马替尼...

这是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的伴随诊断，用于辅助评估 HER2 阳性状态以确定适合使用 zanidatamab 的 BTC 患者。...

早在第 28 天就观察到体外 TTR 接近完全稳定，并且在对 ATTR-CM 患者进行 30 个月的研究后也取得了进展。...

Miplyffa™（arimoclomol）现可与miglustat联合使用，治疗成人和 2 岁及以上的儿科患者的 C 型尼曼匹克病 (NPC) 神经系统表现...

BLA 批准得到了 COBLT 研究、FDA 档案和公共信息以及 RegeneCyte 观察数据库的数据支持。...

FDA 的批准对 Kedrion 和全球 PLGD-1 社区来说都是一个重要的里程碑，有助于扩大 RYPLAZIM® 的生产能力。...

FDA已接受一项补充新药申请（sNDA），寻求扩大达洛他胺（Nubeqa）的适应症，用于与雄激素剥夺疗法（ADT）联合使用，...