土耳其卫生署正规授权

欧米伽3(Omega-3 fatty acid ethyl)适应证广泛，主要包括高血脂、心血管疾病、脑功能、抗炎作用、糖尿病、抑郁症、眼部...

处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 (BLA)并...

Ahzantive 是一种血管内皮生长因子抑制剂，用于治疗以下患者：新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉...

Tyenne 是Actemra （托珠单抗）的生物仿制药，具有皮下和静脉注射两种剂型，于 2024 年 3 月 5 日获得 FDA 批准。...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 INZ-701 快速通道资格，用于治疗 ABCC6 缺乏症。...

FDA已批准 Kisunla ™ (donanemab-azbt) 用于治疗阿尔茨海默病。Kisunla 治疗应在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中开始，...

FDA已授予其研究药物bexicaserin突破性治疗称号， 用于治疗两岁或两岁以上患者的发育性和癫痫性脑病 (DEE) 相关癫痫发...

FDA已接受优先审查crinecerfont的新药申请（NDA），用于治疗患有典型先天性肾上腺增生（CAH）的儿童、青少年和成人。...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Pyzchiva ® (ustekinumab-ttwe)，一种与Stelara ® (ustekinumab) 相似的生物仿制药。...

美国疾病控制与预防中心 (CDC) 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 一致投票推荐 Capvaxive™（肺炎球菌21价结合疫苗）用于某些...