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  • FDA批准下一代 ADC ADRX-0405 治疗实体肿瘤的IND

    ADRX-0405 是一种针对 STEAP1 的新型抗体-药物偶联物,1a/b 期研究将研究该药物用于治疗晚期实体瘤。...

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  • FDA接受Rivoceranib和Camrelizumab治疗HCC的NDA重新提交

    CARES-310试验的最终生存分析结果支持利沃塞尼/卡瑞利珠单抗作为不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗的新药申请重新...

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  • FDA批准Vorasidenib用于IDH突变型胶质瘤的伴随诊断

    Oncomine Dx 靶向测试用于确定适合使用施维雅 VORANIGO®(vorasidenib)片剂的患者,该片剂是 FDA 批准的唯一一种治疗 2 级...

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  • FDA推迟Sotorasib/Panitumumab治疗结直肠癌的决定

    FDA预计将于2024年10月17日就sotorasib和帕尼单抗用于治疗转移性结直肠癌的申请做出决定。...

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  • Vyloy 获FDA批准用于治疗胃癌和胃食管连接处癌

    VYLOY 是美国首个也是唯一一个针对 CLDN18.2 的靶向治疗药物,适用于 CLDN18.2 阳性的晚期胃癌和胃食管交界处癌成人患者...

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  • LP-184 获得 FDA 胶质母细胞瘤快速通道认证

    该药物目前正在进行 1a 期研究评估,1b/2a 期研究将继续评估 LP-184 的安全性和有效性。...

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  • 四价志贺氏菌候选疫苗获 FDA 快速通道认证

    FDA 已授予 Shigella4V (S4V) 快速通道资格,这是世界上临床最先进的四价生物共轭志贺氏菌病候选疫苗,Valneva 从 LimmaT...

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  • Vyalev 获FDA批准用于治疗晚期帕金森病

    Vyalev 将卡比多巴的前体药物膦卡比多巴和左旋多巴的前体药物膦左旋多巴结合成一种溶液,用于持续皮下 24 小时输注...

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  • Lumryz 获FDA批准范围扩大至治疗儿童嗜睡症

    LUMRYZ 是唯一获得 FDA 批准的睡前一次服用的羟基丁酸盐药物,用于治疗 7 岁及以上发作性睡病患者的猝倒症或白天过...

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  • 加拿大卫生部批准 DAYBUE 用于治疗雷特综合征

    DAYBUE 是加拿大首个也是唯一一个获批用于治疗雷特综合征(一种罕见的神经发育障碍)的疗法。...

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