土耳其卫生署正规授权
全球药品进出口批发商
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FDA 授予 Capsida CAP-002 孤儿药资格
预计于 2025 年上半年进入临床试验阶段的全资同类首创项目。...
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FDA 批准使用 10 毫克盐酸羟可酮来治疗严重疼痛
ROXYBOND 采用 SentryBond 技术配制而成，是首个也是唯一一个获得 FDA 批准的抗滥用速释阿片类药物。...
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FDA 扩大批准用于儿科适应症的肿瘤和自身免疫药
橙味口服溶液在室温下可稳定保存90天。...
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中国创新生物药挺进全球市场
党的十八大以来，我国新药研发事业驶入快车道，本土药企研发的药品不仅满足了国内患者的需求，也开启了出海之...
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今年下半年值得关注的国产创新药物
今年下半年，这十款国产重磅创新药值得期待。...
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Vistaseal 获FDA批准用于治疗儿科患者手术出血
一项儿科试验的结果显示，Vistaseal 组有 96.7% 的患者在 4 分钟内达到止血效果，而 Evicel 组为 95.4%。...
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FDA 加速批准 Scemblix 治疗慢性期新诊断的 Ph+ CML
使用 asciminib 治疗的主要分子反应率为 68%，使用 IS-TKI 治疗的主要分子反应率为 49%（差异为 19% [95% CI, 10-28]；P <.001）...
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FDA 批准 RXRG001 的 IND 申请
RXRG001 是有史以来第一个获得 FDA IND 批准的环状 RNA 疗法。...
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FDA快速审批HC-7366治疗复发/难治性急性髓系白血病
FDA 已授予 HC-7366 快速通道资格，用于治疗复发/难治性急性髓细胞白血病 (AML) 成年患者。...
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FDA 批准 Orlynvah 用于治疗无并发症的尿路感染
在过去的 20 年里，FDA 仅仅批准了第二种治疗无并发症尿路感染 (UTI) 的药物。...
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