土耳其卫生署正规授权

根据一项3期研究的结果，对于患有心肌病的转甲状腺素淀粉样变性(ATTR)患者，使用vutrisiran治疗可显著降低全因死亡率...

Akynzeo ®（fosnetupitant/palonosetron）注射剂目前以即用型小瓶形式提供，与地塞米松联合使用，用于预防高致吐性癌症化...

FDA已批准Vyvgart® Hytrulo（efgartigimod alfa 和透明质酸酶-qvfc）用于治疗患有慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的成...

FDA已批准Wakix®（pitolisant）的补充新药申请（sNDA），用于治疗6岁及以上患发作性睡病的儿科患者的白天过度嗜睡（...

FDA已加速批准 Krazati ®（adagrasib）与西妥昔单抗联合使用，用于治疗经FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准了Entresto® （沙库巴曲和缬沙坦；诺华）片剂的首个仿制药。...

吉利德科学公司宣布了其III期PURPOSE 1试验的中期结果，该试验评估了每年注射两次的HIV-1衣壳抑制剂利那卡韦对顺性别...

FDA扩大了Elevidys(delandistrogene moxeparvovec-rokl)的批准范围，包括治疗至少4岁且确诊患有杜氏肌营养不良症(DMD)基因突变的...

FDA已批准Botanix的Sofdra凝胶（12.45%）用于治疗9岁以上患者的原发性腋窝多汗症（腋下出汗过多）。据该公司称，此次批...

BridgeBio Phamra 的肢带型肌营养不良症 2I/R9 型 (LGMD2I/R9) 候选药物 BBP-418 已获得儿科罕见疾病认定。...