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  • FDA 批准 Flyrcado 用于 PET 心肌灌注成像

    Flyrcado 的半衰期明显较长(109 分钟),因此可以在异地药房生产并以即用型单位剂量提供。...

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  • FDA 授予 Brepocitinib 用于治疗 NIU 的快速通道资格

    此外,FDA 还授予 brepocitinib 用于治疗非感染性葡萄膜炎的快速通道资格。...

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  • Dupixent获FDA批准成为首个用于治疗COPD患者的生物

    根据第三阶段 BOREAS 和 NOTUS 试验的数据,Dupixent 被发现可显著降低慢性阻塞性肺病中度至重度恶化的发生率。...

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  • FDA 批准 Selpercatinib 用于治疗 RET+ 髓样癌

    FDA 授予 selpercatinib 传统批准,用于治疗 2 岁及以上患者的晚期或转移性 RET 突变髓样甲状腺癌。...

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  • FDA 快速审批 PTC518 治疗亨廷顿舞蹈症

    PTC518 因其 12 个月的安全性和有效性中期数据而被授予快速通道资格。...

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  • Cobenfy获得FDA批准:为精神分裂症提供新颖的治疗

    美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 COBENFY™(盐酸阿诺美林和曲司氯铵),这是一种用于治疗成人精神分裂症的口...

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  • 全球首个重组A型肉毒毒素液体制剂获FDA IND批准

    YY003 新药临床试验 (IND) 申请已获得FDA批准,YY003 是世界上第一个重组 BoNT/A 液体制剂,采用预填充注射器包装,用于...

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  • FDA授予 EYD-001 孤儿药资格治疗系统性硬化症

    FDA 已授予 EYD-001 孤儿药资格,EYD-001 是一种高选择性、强效、口服生物可利用的 TAK1 抑制剂,用于治疗系统性硬化症...

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  • FDA 批准 AQNEURSA 用于治疗 C 型尼曼匹克病

    此前不久,FDA 还批准 Zevra Therapeutics 公司的 arimoclomol 与 miglustat 联合用于治疗该疾病的神经系统表现。...

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  • FDA批准奥希替尼(Tagrisso)用于治疗III期EGFR突变

    奥希替尼目前是 FDA 批准的治疗 III 期 NSCLC 的药物,用于治疗 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变且在铂类化疗放...

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