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  • 用于睾酮替代治疗的 Azmiro 预充式注射器现已上市

    单剂量预充注射器(200mg/mL)应由医疗保健提供者管理。...

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  • FDA 授予 IMM-1-104 快速通道资格

    IMM-1-104 针对对 PD-1-/PD-L1 抑制剂不耐受的 NRAS 突变黑色素瘤患者,获得 FDA 快速通道认定。...

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  • SB-007 获得 FDA IND 批准

    SB-007 是唯一获得 IND 批准的临床阶段治疗药物,可解决 Stargardt 病的根本原因,并有可能治疗所有 ABCA4 突变患者。...

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  • PLT012 获得 FDA 孤儿药资格认定

    FDA 批准 PLT012 的孤儿药资格,标志着针对治疗选择有限的患者开发针对肿瘤微环境的创新疗法迈出了重要一步。...

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  • 两种流感和新冠肺炎联合疫苗获FDA快速审批

    联合疫苗可能为疫苗提供者带来某些好处,包括更容易、更快地接种疫苗,并减少注射次数以预防多种疾病...

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  • 口服谷胱甘肽过氧化物酶模拟物有望治疗梅尼埃

    SPI-1005 是一种新型抗炎化合物,含有依布硒(一种谷胱甘肽过氧化物酶模拟物)。...

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  • APAP过量解毒剂Acetadote的新给药方案获得批准

    在决定采用 2 袋还是 3 袋方案时,应考虑某些因素。...

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  • FDA 授予 SER-155 突破性疗法认定

    FDA已授予 SER-155 突破性疗法认定,用于减少接受异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT) 治疗血液系统恶性肿瘤的成年人的血...

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  • FDA 授予 Datopotamab Deruxtecan 突破性疗法认定

    阿斯利康和第一三共的 datopotamab deruxtecan 获得首个突破性疗法认定。基于 TROPION-Lung05 II 期试验,并得到 TROPION-Lung01...

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  • FDA 授予 Cantex 的 azeliragon 孤儿药资格

    这项新的azeliragon资格认证是azeliragon的另外两项孤儿药资格认证的补充,前两项分别于2024年中期和2023年初获得,用于...

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