土耳其卫生署正规授权

SKYRIZI‌（瑞莎珠单抗，risankizumab-rzaa）作为艾伯维研发的高选择性IL-23 p19亚基抑制剂，已实现对‌四大中重度免疫炎症性疾病‌的全覆盖，成为当前免疫治疗领域适应症最广泛的IL-23靶向药物之一。其通过‌精准阻断IL-23信号通路‌，在强效控炎的同时保留IL-12介导的正常免疫功能，为患者提供更安心的长期治疗选择 。

一、四大核心适应症，实现跨系统覆盖

SKYRIZI目前已在全球获批用于以下疾病，覆盖皮肤、关节与消化道三大系统：

‌中重度斑块状银屑病‌

适用于对光疗或系统治疗应答不足的成人患者。临床研究显示，‌75.4%‌患者在第16周达到PASI 90（皮损改善≥90%），‌66%‌在52周实现PASI 100（完全清除），疗效持久稳定 。

‌活动性银屑病关节炎（PsA）‌

2022年获FDA批准，用于对传统DMARDs应答不佳者。第24周时‌57.3%‌患者达到ACR20关节改善标准，同时‌84%‌实现PASI 90皮肤缓解，体现“双病同治”优势 。

‌中重度克罗恩病（CD）‌

全球首个获批的IL-23特异性抑制剂。SEQUENCE研究证实，第12周临床缓解率达‌59%‌，内镜缓解率‌32%‌，显著优于乌司奴单抗，可促进肠道黏膜愈合 。

‌中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）‌

2024年获FDA及欧盟批准，2026年初在中国获批“喜开悦®”。INSPIRE研究显示，第12周临床缓解率‌20.3%‌（vs 安慰剂6.2%），对TNF-α抑制剂失败者仍具应答潜力 。

二、精准控炎机制：靶向IL-23，兼顾疗效与安全

SKYRIZI通过‌特异性结合IL-23的p19亚基‌，阻断其与受体结合，从而抑制Th17细胞活化及下游炎症因子（如IL-17、IL-22）释放 。这一机制避免干扰IL-12通路，在有效控制炎症的同时，维持机体抗感染能力，降低免疫过度抑制风险。

三、安全性特征：整体耐受良好，长期使用可接受

‌常见不良反应‌包括上呼吸道感染、头痛、疲劳、注射部位反应等，多为轻中度，可自行缓解 。

‌严重风险‌需警惕过敏反应和全身性感染，用药前必须筛查潜伏性结核，活动性感染期间禁用 。

临床数据显示，SKYRIZI组与安慰剂组在严重不良事件发生率上无统计学差异，长期安全性优于TNF抑制剂 。

四、用药便利性提升治疗依从

‌银屑病/PsA‌：维持期每12周皮下注射一次，支持患者在家自行给药。

‌IBD（CD/UC）‌：诱导期静脉输注，维持期转为每8周一次皮下注射，提升长期治疗可持续性 。

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