首页

关于我们

新闻资讯

药品中心

质量保证

患者手册

联系我们

Akantior 棘阿米巴角膜炎 适应症说明书

时间:2026-04-10 10:31   来源:登越药业   点击:
Akantior‌(通用名:polyhexanide,中文名:聚己缩胍)是欧洲首个且目前唯一获批用于治疗‌棘阿米巴性角膜炎‌(Acanthamoeba Keratitis, AK)的药物

Akantior‌(通用名:polyhexanide,中文名:聚己缩胍)是欧洲首个且目前唯一获批用于治疗‌棘阿米巴性角膜炎‌(Acanthamoeba Keratitis, AK)的药物,已获欧盟委员会批准,并被授予孤儿药资格,适用于‌成人及12岁以上儿童患者‌。

该病由棘阿米巴原虫感染角膜引起,常见于隐形眼镜佩戴者,尤其在游泳、洗澡时佩戴或镜片清洁不当的情况下风险显著升高。症状包括剧烈眼痛、畏光、流泪、视力模糊等,早期易被误诊,若未及时干预,可能导致角膜穿孔、永久性视力损伤甚至失明。

适应症与核心用途‌

正式适应症‌:用于治疗由棘阿米巴引起的角膜炎(AK)

适用人群‌:‌12岁及以上青少年与成人‌

作用机制‌:作为抗阿米巴聚合物,可穿透滋养体与包囊的细胞膜,破坏其结构并抑制DNA复制,实现‌单药靶向治疗‌

剂型规格‌:0.8 mg/mL滴眼液(即0.08%聚己缩胍),采用‌单剂量无菌容器包装‌,确保用药安全

推荐治疗方案‌

治疗分为两个阶段,需严格遵医嘱执行:

强化治疗阶段(共19天)‌

第1–5天‌:白天每小时1次,每日16次

第6–12天‌:白天每2小时1次,每日8次

第13–19天‌:白天每3小时1次,每日6次

持续治疗阶段‌

每日4次,间隔4小时,持续至‌角膜完全愈合、无炎症迹象‌

总疗程‌最长不超过12个月‌

若在持续治疗期间出现炎症加重:

若‌棘阿米巴培养阴性‌,可重启19天强化方案

若‌培养阳性‌,应立即停药并重新评估治疗策略

禁忌症与注意事项‌

禁忌人群‌:

对聚己缩胍或任何辅料过敏者

因晚期角膜炎需紧急手术者

特殊人群用药‌:

孕妇‌:无临床数据,动物实验未见生殖毒性,建议权衡利弊后使用

哺乳期‌:尚不清楚是否分泌至乳汁,需决定暂停哺乳或停药

12岁以下儿童‌:安全性与有效性尚未确立

老年人‌:65岁以上无需调整剂量

辅料风险‌:含磷酸盐,极少数严重角膜损伤患者可能出现‌角膜钙化斑块‌

药物相互作用与使用方法‌

用药间隔‌:若联合使用其他眼药(如人工泪液),需‌间隔至少5分钟‌,建议先用刺激性较弱的药物

使用方式‌:

每次仅打开一个单剂量容器,滴入患眼后立即丢弃

避免瓶尖接触眼睛或眼睑,防止污染

滴药后如出现短暂视力模糊,应待恢复后再驾驶或操作机械

不良反应‌

常见‌(>1%):

眼部疼痛‌(13.0%)

眼部充血‌(11.6%)

严重但罕见‌(1.4%):

角膜穿孔

角膜移植

视力障碍(多为疾病进展所致)

全球进展与可及性‌

批准地区‌:欧盟(2024年8月)、英国(MHRA批准)

研发状态‌:正探索用于‌真菌性角膜炎‌的治疗潜力

生产企业‌:意大利SIFI公司

孤儿药资格‌:已获欧盟与美国FDA授予

重要提醒‌:

棘阿米巴性角膜炎早期诊断极为关键。若你或家人有隐形眼镜佩戴史并出现持续眼痛、畏光等症状,请立即前往专业眼科机构进行‌角膜共聚焦显微镜检查‌或‌病原体培养‌,争取在黄金治疗期内启动规范治疗。

香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越藥業)
    香港登越药业有限公司
    官方药讯网址:http://www.teqdy.com
    咨询与建议:@dengyuemed.com
    公司传真:+85256986617
    仓库地址:土耳其伊斯坦布尔
    办公地址:土耳其伊斯坦布尔