土耳其卫生署正规授权

COTELLIC（考比替尼）是一种靶向抗癌药物，主要用于治疗携带特定基因突变的晚期黑色素瘤患者，需与维莫非尼联合使用以发挥最佳疗效‌。

该药由罗氏旗下基因泰克研发，属于MEK抑制剂，通过阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路中的MEK1/2蛋白，抑制肿瘤细胞的异常增殖。其核心适应症为‌BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者‌，临床研究显示联合维莫非尼可将中位无进展生存期延长至12.3个月（单药7.2个月），客观缓解率达70%。

此外，COTELLIC也被批准作为单药用于治疗成人组织细胞肿瘤，并在探索性研究中用于结直肠癌（KRAS突变）、非小细胞肺癌和颅咽管瘤等。

用法用量

推荐剂量‌：‌60mg口服，每日一次‌，连续服用21天后停药7天，构成一个28天的治疗周期。

服用方式‌：可与食物同服或空腹服用，整片吞服，不可碾碎或咀嚼。

治疗前提‌：必须通过基因检测确认肿瘤组织中存在BRAF V600E或V600K突变，避免用于野生型患者。

漏服处理‌：若错过剂量且距离下次服药超过12小时，应尽快补服；否则跳过，不可双倍补服。

常见副作用

高发不良反应（≥20%）‌：腹泻、光敏反应、恶心、发热、呕吐。

3-4级实验室异常（≥5%）‌：增高的GGT、CPK、ALT、AST，低磷血症，淋巴细胞减少，低钠血症。

严重风险需警惕‌：

新发恶性肿瘤‌：可能诱发皮肤或非皮肤原发癌，需治疗前后及停药后6个月内定期筛查。

出血事件‌：包括胃肠道、泌尿道甚至脑出血，出现异常应及时就医。

心肌病‌：每3个月需评估左室射血分数（LVEF），LVEF下降者需暂停用药。

视网膜病变‌：定期眼科检查，出现视力模糊应立即评估，确诊视网膜静脉阻塞需永久停药。

肝毒性与横纹肌溶解‌：定期监测肝功能和肌酸磷酸激酶（CPK）水平。

获批与上市状态

国际批准‌：美国FDA于2015年11月批准COTELLIC与维莫非尼联合用于BRAF突变黑色素瘤，欧盟EMA也已批准。

中国内地状态‌：截至目前，‌COTELLIC尚未在中国大陆正式获批上市‌。患者可通过特许医疗、境外购药或参与国际多中心临床试验等途径获取。

仿制药情况‌：部分国家已有仿制药供应，但需确保来源合法并具备完整冷链与追溯信息。

由于COTELLIC属于高风险靶向药物，‌必须在肿瘤专科医生指导下规范使用，严禁自行购药或调整剂量‌。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。