土耳其卫生署正规授权

Lysodren‌（米托坦，Mitotane）是目前全球唯一被美国FDA和欧洲EMA批准用于‌肾上腺皮质癌‌（Adrenocortical Carcinoma, ACC）的靶向治疗药物，也是该病不可手术或转移性阶段的‌一线标准用药‌。

核心适应症：哪些情况必须使用Lysodren？‌

Lysodren主要用于以下临床场景：

无法手术切除或存在远处转移的肾上腺皮质癌‌：作为单药或联合EDP方案（依托泊苷+多柔比星+顺铂）使用，客观有效率达‌34%～61%‌，中位缓解期为‌6～7个月‌。

功能性肾上腺皮质癌引发的皮质功能亢进‌：可有效抑制皮质醇过度分泌，缓解库欣综合征症状，如向心性肥胖、高血压、糖尿病等，同时使肿瘤缩小，延长患者生存时间。

术后辅助治疗‌：对于手术后高复发风险的患者，长期服用Lysodren可显著延长无复发生存期，研究显示平均从10个月提升至‌42个月以上‌，是国际指南推荐的标准辅助疗法。

肾上腺皮质增生或肿瘤所致的库欣综合征‌：当手术或放疗无法控制激素过量分泌时，Lysodren是重要的系统性治疗选择。

作用机制：精准“定点清除”癌细胞‌

Lysodren并非传统化疗药，而是一种‌肾上腺特异性细胞毒性剂‌：

选择性蓄积于肾上腺皮质细胞，破坏线粒体功能，诱导细胞凋亡。

抑制类固醇合成关键酶（如CYP11A1、CYP11B1），减少皮质醇、雄激素等激素生成。

增加血浆中皮质类固醇结合球蛋白（CBG）水平，降低游离激素活性，稳定内分泌环境。

国内上市与使用现状‌

正式上市时间‌：Lysodren（商品名：‌利舒仁‌）于‌2023年9月8日‌在中国获批上市，由HRA Pharma Rare Diseases引进。

获取途径‌：可通过正规医院内分泌科或肿瘤科凭处方获取，海南博鳌乐城医疗先行区也可通过特许政策使用。

医保状态‌：截至2026年4月，‌尚未纳入国家医保目录‌，但部分省份已将其纳入地方特药保障范围，患者需自费承担主要费用。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。