土耳其卫生署正规授权

PULMOZYME‌（阿法脱氧核糖核酸酶，dornase alfa）的官方说明书明确其核心适应症为：‌与标准疗法联合使用，用于管理患有囊性纤维化（CF）的儿科及成人患者，以改善肺功能‌。

该药通过雾化吸入给药，选择性降解气道内因慢性炎症积聚的DNA黏液，降低痰液黏稠度，从而提升气道清除能力，缓解呼吸困难症状。

核心适应症与临床依据

改善肺功能‌：在多项临床研究中，PULMOZYME被证实可显著提高CF患者的‌FEV₁‌（第一秒用力呼气容积），延缓肺功能下降进程。

降低感染风险‌：对于用力肺活量（FVC）≥预测值40%的患者，每日使用可‌减少需胃肠外抗生素治疗的呼吸道感染发生率‌。

适用人群‌：适用于‌3个月及以上‌的儿童和成人CF患者，安全性与有效性已在儿科群体中确立。

关键用药信息

推荐剂量‌：‌2.5 mg/次，每日1次吸入‌，使用推荐的喷射或振动筛孔雾化器。部分患者可从每日2次给药中获益。

禁忌症‌：对dornase alfa、中国仓鼠卵巢细胞产物或任何辅料过敏者禁用。

不良反应‌：常见包括声音改变、咽炎、皮疹、鼻炎、发热和呼吸困难等，多数为轻至中度。

特殊人群‌：

妊娠期动物研究未见致畸证据，但人类数据有限；

哺乳期尚不明确是否进入乳汁；

老年患者（≥65岁）临床数据不足，CF主要影响年轻人群。

‌重要提示‌：PULMOZYME目前‌尚未在中国大陆上市‌，也未纳入医保目录。具体用药请务必咨询专业医生，切勿自行购药使用。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。