土耳其卫生署正规授权

Xermelo（特罗司他乙酯）的副作用涉及多个系统，‌常见副作用包括消化系统、全身反应、实验室指标异常及情绪变化‌。

具体如下：

消化系统副作用‌

机制‌：Xermelo通过抑制色氨酸羟化酶减少5-羟色胺（血清素）合成，而5-羟色胺对胃肠道运动有调节作用。抑制其产生可能导致肠道蠕动减缓，引发便秘。

风险人群‌：每日排便次数少于4次的患者风险更高。

严重后果‌：

在临床试验中，高于推荐剂量的患者中，1名出现肠穿孔，1名出现肠梗阻。

推荐剂量组（250mg/次，每日3次）中，4%的患者报告便秘。

处理建议‌：

每日监测排便频率，若出现严重便秘或持续性腹痛（可能进展为肠梗阻或肠穿孔），需立即停药并就医。

避免与高钙食物或牛奶同服，因可能影响药物吸收，加重便秘。

其他消化系统症状‌

恶心‌：发生率≥5%，可能与药物对胃肠道的直接刺激或中枢神经系统影响有关。

食欲减退‌：可能因药物影响胃肠道功能或中枢食欲调节中枢。

胃肠胀气‌：可能与肠道菌群变化或气体产生增加有关。

全身反应‌

头痛‌

发生率≥5%，可能与药物对中枢神经系统的影响或血管调节机制有关。

若头痛持续或加重，需评估是否为药物不良反应或疾病进展。

发热‌

发生率≥5%，可能与药物引起的免疫反应或炎症介质释放有关。

需排除感染等其他发热原因。

外周水肿（四肢肿胀）‌

发生率≥5%，可能与药物影响体液分布或肾功能有关。

需监测体重及水肿程度，评估是否需调整剂量或联合利尿剂。

实验室异常‌

γ-谷氨酰转移酶（GGT）升高‌

发生率≥5%，提示肝脏可能受到药物影响。

初次用药1个月内需检测肝酶，中重度肝功能不全者不推荐使用。

若GGT持续升高或伴其他肝功能异常（如黄疸），需停药并评估肝脏损伤程度。

情绪与神经系统副作用‌

抑郁倾向‌

发生率≥5%，可能与药物对中枢神经系统的影响或疾病本身（如类癌综合征患者常伴情绪问题）有关。

需关注患者情绪变化，及时进行心理评估或干预。

药物相互作用相关副作用‌

CYP3A4/CYP2B6底物药物疗效降低‌

Xermelo可能降低咪达唑仑、安非他酮等经CYP3A4/CYP2B6代谢药物的疗效。

需监测这些药物的疗效，必要时调整剂量。

特殊人群副作用‌

妊娠与哺乳期‌

妊娠‌：动物实验显示高剂量可能影响胚胎发育，人类数据有限，妊娠期慎用。

哺乳期‌：药物可能通过乳汁分泌，需监测婴儿便秘情况，权衡哺乳益处与药物风险。

老年人‌

临床试验中，65岁及以上患者与年轻患者安全性无显著差异，但某些老年人可能对药物更敏感，需加强监测。

温馨提示：以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏，请帮忙指正)，提供全球最新上市药品的资讯，具体用药指引，请咨询主治医师。