土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准拉莫三嗪口服混悬液制剂Subvenite ® 。

Subvenite口服混悬液每毫升含10毫克拉莫三嗪，拉莫三嗪是一种苯三嗪类抗癫痫药物 (AED)。该产品获批用于以下适应症：

对 2 岁及以上患有部分性发作、原发性全身性强直阵挛性发作或 Lennox-Gastaut 综合征全身性发作的患者的辅助治疗。

对于正在接受卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑米酮或丙戊酸作为单一 AED治疗的部分性癫痫成人（16 岁及以上）患者，转换为单一疗法。

用于双相情感障碍 I 型的维持治疗，以延缓接受标准疗法治疗的急性情绪发作患者的情绪发作（抑郁、躁狂、轻躁狂、混合发作）的发生时间。

Subvenite口服混悬液为樱桃味，瓶装8盎司。本产品可室温保存；开封后90天内未使用的部分应丢弃。

OWP Pharmaceuticals 创始人兼总裁 Scott Boyer 表示：“FDA 批准 Subvenite 口服混悬液，这是首个也是唯一一个拉莫三嗪口服混悬液，代表着患者护理领域的重大进步。我们很荣幸能为患者和临床医生带来这一急需的治疗选择，预计将于 2025 年上市。”

与其他拉莫三嗪产品一样，本品存在引发严重皮疹的风险，甚至可能危及生命。可能增加此风险的因素包括：与丙戊酸合用、拉莫三嗪的初始剂量超过推荐剂量，或拉莫三嗪的剂量递增超过推荐剂量。Subvenite 通常应在出现皮疹的最初迹象时停用，除非皮疹明显与药物无关。

应使用经过校准的测量装置（例如口服剂量注射器或口服剂量杯）来准确测量和输送规定的剂量。

参考来源：OWP Pharmaceuticals announces FDA approval of Subvenite (lamotrigine) oral suspension. News release. OWP Pharmaceuticals.

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