土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准依视路 Stellest 眼镜片用于减缓 6 至 12 岁儿童在开始治疗时（无论是否伴有散光）近视的进展。

依视路Stellest镜片旨在通过引入高度非球面镜片来改善儿童近视控制，从而提供周边散焦效果。FDA的批准基于一项数据，该数据比较了依视路Stellest镜片与8至13岁儿童单光控制镜片的效果。主要终点是两年内等效球镜屈光度和眼轴长度的变化。

研究结果显示，24个月后，依视路Stellest镜片组的近视进展（减少71%）和眼轴延长（减少53%）显著低于单光镜片组。新的6年数据显示，这些效果可长期持续。

设备和放射健康中心主任、医学博士、哲学博士 Michelle Tarver 在评论此项批准时表示：“今天的授权为市场带来了一种治疗选择，它可以显著降低成年后出现严重视力问题的可能性，同时比目前授权的减缓儿童近视发展的设备更易于使用且风险更低。”

安全性方面，临床试验中未报告任何严重不良事件。部分依视路Stellest配戴者报告了视力模糊和光晕等视觉症状。

据制造商EssilorLuxottica称，Essilor Stellest隐形眼镜将在未来几周内上市。在此之前，唯一一种可用于减缓儿童近视进展的辅助设备是隐形眼镜。

参考来源：US Food and Drug Administration. FDA authorizes marketing of first eyeglass lenses to slow progression of pediatric myopia.

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