
全球药品进出口批发商
Vatiquinone获弗里德赖希共济失调症治疗药物的优先
《处方药用户付费法案》已为该申请设定了 2025 年 8 月 19 日的目标日期。...
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FDA 快速审批 IBI363 用于治疗鳞状非小细胞肺癌
FDA 授予 IBI363 快速通道资格,用于治疗不可切除、局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者。IBI363 是同类首创的 PD...
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每年两次的利那帕韦获得 HIV 预防用药优先审查
如果获得批准,利那帕韦将成为首个也是唯一一个每年两次的艾滋病预防药物。...
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Dupilumab 获得大疱性类天疱疮治疗优先审评
如果获得批准,Dupixent 将成为美国首个也是唯一一个治疗血压的靶向药物;FDA 预计将于 2025 年 6 月 20 日做出决定。...
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Penmenvy获FDA批准可帮助预防男性脑膜炎ABCWY
Penmenvy 可预防脑膜炎球菌血清型 A、B、C、W 和 Y。一种疫苗可广泛覆盖血清群,减少注射次数,有助于提高疫苗接种率...
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FDA 与 EMA 联合批准第二对地舒单抗生物仿制药
FDA 和 EMA 批准三星 Bioepis 的地舒单抗生物仿制药在美国具有互换性,该生物仿制药将根据其用于治疗骨质疏松症还是...
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FDA 批准重组基孔肯雅疫苗 Vimkunya
首个获批供 12 岁以下人群使用的基孔肯雅病疫苗,解决了年轻旅行者预防基孔肯雅病的尚未满足的需求。...
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FDA 已授予 PP-01(那比隆/加巴喷丁)快速通道资格
2b 期研究的结果显示,与接受安慰剂治疗的参与者相比,接受 PP-01 治疗的参与者的大麻戒断症状显著减少。...
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FDA授予Amlenetug快速通道资格用于治疗多系统萎缩
Amlenetug 可以为多系统萎缩患者提供一种治疗选择,多系统萎缩是一种罕见的渐进性疾病,会导致大脑神经细胞受损。...
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Merilog 是 FDA 批准的首个速效胰岛素生物仿制药
Merilog 是首个获得FDA批准使用的速效胰岛素生物仿制药,标志着糖尿病治疗领域的一个重要里程碑。...
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