土耳其卫生署正规授权
全球药品进出口批发商
全球药品进出口批发商
0.05% 罗氟司特（Zoryve）乳膏正在接受审查
如果获得批准，0.05% ZORYVE 乳膏将成为美国约 180 万名 2 至 5 岁特应性皮炎 (AD) 儿童的新外用治疗选择。...
查看详情
FDA 已批准 LTZ-301新药临床试验(IND)申请
FDA 批准了 LTZ-301 的新药试验申请，LTZ-301 是一种一流的髓系免疫疗法，其第 1 阶段研究将于 2025 年中期进行。...
查看详情
AUTX-703 获得 FDA 的快速通道资格
FDA 批准了 AUTX-703 的试验性新药 (IND) 申请，其针对血液系统恶性肿瘤的临床试验将于 2025 年开始。...
查看详情
Radiprodil 获得 FDA 突破性疗法认定
研究结果显示，与癫痫发作组基线相比，可数运动性癫痫发作频率中位数减少了 86%。...
查看详情
Keytruda获得可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌治疗
基于 KEYNOTE-689 试验结果而获批准：这是第一项 3 期试验，证明在头颈部鳞状细胞癌早期阶段的新辅助和辅助治疗中，...
查看详情
复发性呼吸道乳头状瘤病基因疗法获得优先审查
如果获得批准，PRGN-2012 将成为首个也是唯一一个获得 FDA 批准的治疗 RRP 患者的疗法，RRP 是一种罕见且具有破坏性的...
查看详情
FDA 接受布美他尼鼻喷雾剂的新药申请
美国食品药品监督管理局（FDA）已接受审查布美他尼鼻喷雾剂（RSQ-777）的新药申请（NDA），用于治疗充血性心力衰竭...
查看详情
Opdivo+Yervoy正在接受MSI-H/dMMR mCRC一线治疗审查
该申请基于 3 期 CheckMate -8HW 临床试验的分析，该试验表明Opdivo联合Yervoy疗法相比Opdivo单药治疗和研究者选择的化疗具...
查看详情
FDA 批准更新丁丙诺啡标签，用于快速启动治疗
快速启动方案将 SUBLOCADE ® 治疗时间从一周缩短至一小时，这是中度至重度阿片类药物使用障碍 (OUD) 治疗的重大进展...
查看详情
FDA已向Metrix COVID/Flu多重检测授予紧急使用授权
下一代分子检测试剂盒 Metrix 因其检测 SARS-CoV-2 以及甲型和乙型流感病毒的能力而获得了紧急使用授权。...
查看详情