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  • FDA授予OPN-6602孤儿药资格用于治疗多发性骨髓瘤

    OPN-6602 靶向 EP300 和 CBP,在多发性骨髓瘤临床前模型中表现出显著的肿瘤抑制和消退。...

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  • FDA 批准 Izervay 治疗地图样萎缩的修订标签

    FDA 批准了 avacincaptad pegol 的扩大标签,允许对 AMD 患者的 GA 管理进行灵活给药。...

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  • Vimseltinib 获 FDA 批准用于治疗腱鞘巨细胞瘤

    根据第 3 阶段 MOTION 试验的结果,维姆塞替尼现已成为 FDA 批准的用于治疗腱鞘巨细胞瘤患者的药物。...

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  • Ozempic 获批用于治疗慢性肾病的 2 型糖尿病

    Ozempic ®现已获批用于降低患有 2 型糖尿病和慢性肾病的成年人肾病恶化、肾衰竭和心血管疾病死亡的风险。...

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  • 非阿片类口服止痛药 Journavx 获得 FDA 批准

    JOURNAVX 是一种有效且耐受性良好的药物,没有证据表明其具有成瘾性,适用于治疗所有类型的中度至重度急性疼痛。...

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  • FDA 批准托珠单抗的生物仿制药-Avtozma

    AVTOZMA(tocilizumab-anoh)的静脉注射(IV)制剂预计将于2025年8月在美国上市,AVTOZMA成为Celltrion第五种获得FDA批准的免疫...

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  • Troculeucel 获得中度阿尔茨海默病快速通道资格

    NKGen 将受益于与 FDA 的更多互动、更高的知名度以及获得加速批准、优先审查和滚动审查监管档案的潜在资格,从而加...

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  • Adcetris组合疗法获批用于治疗R/R大B细胞淋巴瘤

    与安慰剂联合来那度胺/利妥昔单抗治疗的患者相比,接受 brentuximab vedotin 联合来那度胺/利妥昔单抗治疗的患者总体生...

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  • SMA 治疗药物 Evrysdi 的新片剂配方获 FDA 批准

    Evrysdi 是唯一一种非侵入性 SMA 疾病改良治疗方法,已在 100 多个国家获得批准。每片 Evrysdi 药片含有 5 毫克 risdiplam,...

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  • FDA 批准 Mirdametinib 用于治疗成人和儿童 NF1-PN

    FDA 已批准 mirdametinib(以前称为 PD-0325901)用于治疗患有 1 型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤 (NF1-PN) 的成人和儿童患...

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