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  • Troriluzole获优先审查用于治疗脊髓小脑共济失调

    Troriluzole具有完善的安全性,一旦获得批准,将成为第一个也是唯一一个获得FDA批准的治疗SCA的药物;在获得FDA批准后...

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  • 封装雷帕霉素可快速治疗家族性腺瘤性息肉病

    封装的雷帕霉素有望通过抑制 mTOR(一种已被证明在 FAP 息肉中过度表达的蛋白激酶)来阻止病情进展。...

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  • Symbravo 获批用于有或无先兆偏头痛的急性治疗

    单次口服 SYMBRAVO 即可迅速缓解偏头痛,并在 2 小时内恢复正常功能,且疗效可持续 24 至 48 小时。...

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  • FDA 已授予 rezpegaldesleukin 快速通道资格

    Rezpegaldesleukin 目前正在进行 2b 期 REZOLVE-AD 的研究。...

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  • Amezalpat获批用于治疗肝细胞癌的快速通道资格

    1b/2 期研究的结果显示,与单独使用阿替利珠单抗/贝伐单抗相比,使用 Amezalpat 联合阿替利珠单抗/贝伐单抗可改善总...

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  • Gradalis获得FDA再生医学先进疗法 (RMAT) 认证

    该 RMAT 指定适用于将其用作新诊断的晚期 IIIB/IV 卵巢癌患者的维持治疗,这些患者具有同源重组能力 (HRP)、高克隆肿...

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  • FDA 接受 HLX11 的生物制品许可申请

    FDA 接受了生物制品许可申请(BLA)的审查,该申请寻求批准 HLX1​​1 用于治疗 HER2 阳性乳腺癌的特定患者。...

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  • FDA授予225Ac-SSO110治疗SCLC的孤儿药资格

    此次获得 ODD 是在该药物最近获得 FDA 批准用于治疗 SCLC 或默克尔细胞癌 (MCC) 患者的试验性新药申请之后做出的。...

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  • Brensocatib获得非囊性纤维化支气管扩张症治疗优先

    如果获得批准,Brensocatib 将成为首个也是唯一一个可用于治疗支气管扩张的药物以及首个 DPP1 抑制剂。...

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  • FDA批准Emblaveo(氨曲南和阿维巴坦)与甲硝唑联合

    EMBLAVEO 是 FDA 批准的首个也是唯一一个单环内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂联合抗生素疗法,用于治疗复杂的腹腔内感染,...

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