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FDA 批准 setmelanotide 用于 2 岁及以上的患者
FDA 已批准扩大 IMCIVREE ® (setmelanotide) 的适应症,将最小 2 岁的儿童也纳入其中。...
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FDA批准Concizumab预防和减少血友病A或B患者的出血
Concizumab-mtci 被批准用于治疗具有抑制剂的血友病 A 和 B 患者,与无预防措施相比,可显著减少出血发作。...
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FDA批准首个每日一次GLP-1注射剂仿制药:Victoza
利拉鲁肽注射剂的仿制药获批将有助于增加患者获得 2 型糖尿病治疗的机会。利拉鲁肽注射剂目前处于短缺状态。...
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FDA批准Vibegron用于治疗患有前列腺增生症并出现膀
vibegron 目前可在美国作为处方药使用,是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准用于治疗 OAB 和 BPH 患者的 β3 激动剂。...
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每日一次的下一代 CFTR 调节剂ALYFTREK获FDA批准
Alyftrek 是一种 CFTR 调节剂,被批准用于治疗患有特定 CFTR 突变的囊性纤维化患者,在 ppFEV1 改善方面表现出不劣于 T...
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LimmaTech金黄色葡萄球菌候选疫苗获FDA快速通道认
LBT-SA7 疫苗针对的是金黄色葡萄球菌,它是全球死亡和抗生素耐药性相关死亡的主要原因。FDA 的快速通道指定加速了...
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FDA批准Tirzepatide用于肥胖患者的阻塞性睡眠呼吸暂
礼来公司的 Zepbound 是 FDA 批准的第一个也是唯一一个用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖症的处方药。...
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FDA 授予 VGT-1849A 孤儿药资格
VGT-1849A 是一种选择性反义寡核苷酸JAK2抑制剂,用于治疗真性红细胞增多症(一种罕见的血液系统恶性肿瘤)。...
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用于睾酮替代治疗的 Azmiro 预充式注射器现已上市
单剂量预充注射器(200mg/mL)应由医疗保健提供者管理。...
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FDA 授予 IMM-1-104 快速通道资格
IMM-1-104 针对对 PD-1-/PD-L1 抑制剂不耐受的 NRAS 突变黑色素瘤患者,获得 FDA 快速通道认定。...
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