土耳其卫生署正规授权

处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 (BLA)并...

此项突破性成就的认定基于 II 期临床试验数据，该数据表明 ATX101 在全膝关节置换术后可持续缓解疼痛长达四周。...

FDA已接受了glofitamab（Columvi）联合吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）用于治疗复发/难治性（R/R）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBC...

CRB-701 已获得 FDA 快速通道资格，用于治疗成年复发/难治性转移性宫颈癌患者。...

基于 3 期 ADRIATIC 研究的数据，durvalumab 的批准为局限期小细胞肺癌患者提供了新的治疗标准。...

凭借此项批准，zenocutuzumab 成为 FDA 批准的首个针对 NRG1 融合肿瘤患者的治疗方法。...

FDA授予sacituzumab tirumotecan突破性治疗药物资格 ，适用于携带EGFR突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，...

据该公司介绍，第二阶段试验将于 2025 年底开始招募患者。...

考虑到 Skysona 的相关风险，FDA 建议医疗保健提供者考虑替代疗法。...

由于临床应用存在缺陷，该 NDA 目前无法获得批准。...