土耳其卫生署正规授权
全球药品进出口批发商
全球药品进出口批发商
SB-007 获得 FDA IND 批准
SB-007 是唯一获得 IND 批准的临床阶段治疗药物，可解决 Stargardt 病的根本原因，并有可能治疗所有 ABCA4 突变患者。...
查看详情
PLT012 获得 FDA 孤儿药资格认定
FDA 批准 PLT012 的孤儿药资格，标志着针对治疗选择有限的患者开发针对肿瘤微环境的创新疗法迈出了重要一步。...
查看详情
两种流感和新冠肺炎联合疫苗获FDA快速审批
联合疫苗可能为疫苗提供者带来某些好处，包括更容易、更快地接种疫苗，并减少注射次数以预防多种疾病...
查看详情
口服谷胱甘肽过氧化物酶模拟物有望治疗梅尼埃
SPI-1005 是一种新型抗炎化合物，含有依布硒（一种谷胱甘肽过氧化物酶模拟物）。...
查看详情
APAP过量解毒剂Acetadote的新给药方案获得批准
在决定采用 2 袋还是 3 袋方案时，应考虑某些因素。...
查看详情
FDA 授予 SER-155 突破性疗法认定
FDA已授予 SER-155 突破性疗法认定，用于减少接受异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT) 治疗血液系统恶性肿瘤的成年人的血...
查看详情
FDA 授予 Datopotamab Deruxtecan 突破性疗法认定
阿斯利康和第一三共的 datopotamab deruxtecan 获得首个突破性疗法认定。基于 TROPION-Lung05 II 期试验，并得到 TROPION-Lung01...
查看详情
FDA 授予 Cantex 的 azeliragon 孤儿药资格
这项新的azeliragon资格认证是azeliragon的另外两项孤儿药资格认证的补充，前两项分别于2024年中期和2023年初获得，用于...
查看详情
FDA将审查治疗肢端肥大症的口服药物Paltusotine
《处方药用户付费法案》已为该申请设定了 2025 年 9 月 25 日的目标日期。...
查看详情
FDA 授予 Durvalumab 治疗 MIBC 的优先审查权
FDA 根据第三阶段 NIAGARA 试验的结果授予其优先审查资格，该试验发现 Imfinzi 将肌层浸润性膀胱癌患者的病情进展、复...
查看详情