土耳其卫生署正规授权
全球药品进出口批发商
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FDA 已批准无进餐时间限制的尼洛替尼片的首个适
FDA 已批准一种重新设计的尼洛替尼配方，该配方无进餐时间限制，适用于新诊断的 Ph 阳性 CP 和 AP-CML 成年患者，或对...
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FDA 批准 Revumenib 用于治疗 KMT2A 重排急性白血病
Revumenib (SNDX-5613) 现已获得 FDA 批准，用于治疗复发/难治性KMT2A重排急性白血病患者。Menin 抑制剂是首个用于治疗KMT2...
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Dato-DXd有望获FDA批准用于治疗EGFR突变NSCLC
根据 FDA 的反馈，datopotamab deruxtecan 的新 BLA 旨在获得 FDA 加速批准，用于治疗 EGFR 突变的 NSCLC，该批准基于多项 TROP...
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Nerivio 设备获FDA批准用于治疗儿童偏头痛
在有数据的儿科患者中，72.2% (13/18) 报告头痛持续缓解，36% (9/25) 报告头痛持续消失。...
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FDA 已加速批准 Kebilidi 用于治疗 AADC 缺乏症
Kebilidi 是一种一次性的、重组腺相关病毒基因治疗方法，通过壳核内输注进行给药。...
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FDA 批准 Amezalpat 在一线肝癌治疗中的研究
该试验将比较 amezalpat 方案与安慰剂加现行标准治疗 (SOC) 阿特珠单抗和贝伐单抗作为晚期 HCC 的一线治疗方案。...
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AT-02 获FDA 授予的治疗ATTR淀粉样变性的孤儿药资格
AT-02 是人源化免疫球蛋白 G1 与泛淀粉样蛋白反应肽的融合蛋白，可促进抗体与淀粉样蛋白沉积物结合并随后被清除。...
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FDA批准Horizon Inspire系统用于治疗抑郁症和强迫症
Horizon® 3.0 Inspire 采用紧凑设计，更易于携带。...
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阿斯利康和第一三共已向FDA提交了一份生物制品
决定提交 datopotamab deruxtecan 的生物制品许可申请是基于之前向 FDA 撤回的非鳞状非小细胞肺癌申请的反馈。...
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Elraglusib获FDA罕见儿科疾病认定用于治疗尤文氏肉
Elraglusib (9-ING-41) 是一种糖原合酶激酶-3β (GSK-3β) 抑制剂。正在进行的 1/2 期 Actuate-1902 试验 (NCT04239092) 正在评估 elra...
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