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  • 支持已有免疫力的患者接种单剂 COVID-19 mRNA 疫苗

    对于先前感染的个体,单剂疫苗的疫苗效果与 2 剂系列疫苗的效果相当。...

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  • Sibeprenlimab 可降低 IgA 肾病患者的 uPCR

    该试验达到了其主要终点,显示与安慰剂相比,使用 sibeprenlimab 的 IgA 肾病患者 24 小时 uPCR 具有统计学上显著降低。...

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  • RSV疫苗Abrysvo获FDA批准用于18至59岁高风险成年人

    Abrysvo 是唯一获准用于 18-59 岁成年人的 RSV 疫苗。...

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  • FDA授予CIRARA孤儿药资格治疗“大面积急性缺血性

    FDA 孤儿药部门 (OOPD) 已授予 CIRARA 孤儿药资格,用于治疗“大面积急性缺血性中风”,其中包括大半球梗塞 (LHI)。...

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  • 生物仿制药 Selarsdi 的新介绍、适应症获 FDA 批准

    扩大的批准现在包括用于静脉输注的单剂量小瓶中 130mg/26mL 溶液。...

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  • FDA批准下一代 ADC ADRX-0405 治疗实体肿瘤的IND

    ADRX-0405 是一种针对 STEAP1 的新型抗体-药物偶联物,1a/b 期研究将研究该药物用于治疗晚期实体瘤。...

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  • FDA接受Rivoceranib和Camrelizumab治疗HCC的NDA重新提交

    CARES-310试验的最终生存分析结果支持利沃塞尼/卡瑞利珠单抗作为不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗的新药申请重新...

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  • FDA批准Vorasidenib用于IDH突变型胶质瘤的伴随诊断

    Oncomine Dx 靶向测试用于确定适合使用施维雅 VORANIGO®(vorasidenib)片剂的患者,该片剂是 FDA 批准的唯一一种治疗 2 级...

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  • FDA推迟Sotorasib/Panitumumab治疗结直肠癌的决定

    FDA预计将于2024年10月17日就sotorasib和帕尼单抗用于治疗转移性结直肠癌的申请做出决定。...

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  • Vyloy 获FDA批准用于治疗胃癌和胃食管连接处癌

    VYLOY 是美国首个也是唯一一个针对 CLDN18.2 的靶向治疗药物,适用于 CLDN18.2 阳性的晚期胃癌和胃食管交界处癌成人患者...

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