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  • FDA 批准 REMS 修改,推进新药物处置方案

    FDA 已要求参与阿片类镇痛药风险评估和缓解战略计划的公司为未使用或过期的阿片类药物提供预付邮资的回邮信封。...

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  • FDA专家组就1型糖尿病口服药物Sotagliflozin进行投票

    对于 eGFR <60 的患者,数据有限,因此无法对该亚组的益处和风险得出明确的结论。...

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  • 索马鲁肽可减轻肥胖成人的膝关节骨关节炎疼痛

    与安慰剂相比,每周服用一次的司美鲁肽可显著降低体重、缓解膝关节骨关节炎相关疼痛,并改善身体机能。...

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  • FDA已授予PP-007快速通道资格用于治疗急性缺血性

    PP-007 是一氧化碳释放分子和氧转移剂的独特组合。...

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  • 即用型 3 个月亮丙瑞林缓释剂型即将获得 FDA 批准

    一种为期 3 个月的甲磺酸亮丙瑞林(Camcevi)缓释剂型的新药申请 (NDA) 已提交给 FDA,旨在为晚期前列腺癌提供一种即...

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  • FDA 授予 Capsida CAP-002 孤儿药资格

    预计于 2025 年上半年进入临床试验阶段的全资同类首创项目。...

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  • FDA 批准使用 10 毫克盐酸羟可酮来治疗严重疼痛

    ROXYBOND 采用 SentryBond 技术配制而成,是首个也是唯一一个获得 FDA 批准的抗滥用速释阿片类药物。...

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  • FDA 扩大批准用于儿科适应症的肿瘤和自身免疫药

    橙味口服溶液在室温下可稳定保存90天。...

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  • 中国创新生物药挺进全球市场

    党的十八大以来,我国新药研发事业驶入快车道,本土药企研发的药品不仅满足了国内患者的需求,也开启了出海之...

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  • 今年下半年值得关注的国产创新药物

    今年下半年,这十款国产重磅创新药值得期待。...

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