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Survodutide 被指定为 MASH 的突破性疗法
第 2 阶段试验结果显示,与安慰剂相比,所有治疗组的 MASH 均有所改善,且纤维化没有恶化。...
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Navenibart 获得治疗遗传性血管性水肿的孤儿药资格
Navenibart 是一种阻断血浆激肽释放酶的正在研究中的单克隆抗体。...
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Zilganersen 获FDA 针对亚历山大病患者的快速通道资
Zilganersen 是一种正在研究的反义寡核苷酸,旨在阻止过量 GFAP 的产生。...
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非兴奋剂液体 ADHD 药物 Onyda XR 现已在美国上市
Onyda XR 是第一种夜间服用的非兴奋剂液体 ADHD 药物。...
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Ustekinumab 生物类似药 Otulfi 获得 FDA 批准
该产品预计将于 2025 年 2 月上市。...
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FDA 批准 Flyrcado 用于 PET 心肌灌注成像
Flyrcado 的半衰期明显较长(109 分钟),因此可以在异地药房生产并以即用型单位剂量提供。...
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FDA 授予 Brepocitinib 用于治疗 NIU 的快速通道资格
此外,FDA 还授予 brepocitinib 用于治疗非感染性葡萄膜炎的快速通道资格。...
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Dupixent获FDA批准成为首个用于治疗COPD患者的生物
根据第三阶段 BOREAS 和 NOTUS 试验的数据,Dupixent 被发现可显著降低慢性阻塞性肺病中度至重度恶化的发生率。...
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FDA 批准 Selpercatinib 用于治疗 RET+ 髓样癌
FDA 授予 selpercatinib 传统批准,用于治疗 2 岁及以上患者的晚期或转移性 RET 突变髓样甲状腺癌。...
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FDA 快速审批 PTC518 治疗亨廷顿舞蹈症
PTC518 因其 12 个月的安全性和有效性中期数据而被授予快速通道资格。...
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