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  • FDA:肝损伤报告促使 Veozah 标签更新

    如果出现肝损伤的迹象或症状,患者应立即停止治疗。...

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  • Certepetide获FDA胆管癌孤儿药资格用于治疗胆管癌

    研究药物 certepetide 已被 FDA 授予治疗胆管癌患者的孤儿药资格。...

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  • Tebapivat获FDA孤儿药资格认定用于治疗MDS相关贫血

    Tebapivat 是一种新型丙酮酸激酶激活剂,目前正在研究用于治疗低风险骨髓增生异常综合征患者的贫血。...

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  • FDA批准TREMFYA用于治疗活动性溃疡性结肠炎成人患

    FDA已批准 TREMFYA® ( guselkumab) 用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者,这是一种大肠慢性疾病,结肠内...

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  • FDA 授予 NS-050/NCNP-03 罕见儿科疾病认定

    FDA已授予 NS-050/NCNP-03 罕见儿科疾病认定,该药物正在开发用于治疗杜氏肌营养不良症 (Duchenne)。...

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  • Veligrotug可改善活动性甲状腺眼病患者的眼球突出

    THRIVE 的研究结果显示,使用 veligrotug 治疗可显著改善 TED 的体征和症状。...

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  • FDA已授予 plozasiran 突破性疗法认定

    如果获得批准,这将是美国首个针对 FCS 的药物疗法。...

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  • Skyline Therapeutics的SKG1108获得FDA孤儿药资格认定

    一次性玻璃体内注射基因疗法用于治疗视网膜色素变性(RP)。...

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  • FDA授予 Sanbexin 治疗急性缺血性中风的突破性疗法

    依达拉奉右冰片舌下片是首个被设计用于治疗中风并获此认定的创新药物。...

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  • AISA-021获得FDA孤儿药资格认定用于治疗系统性硬化

    美国食品药品监督管理局(FDA) 已授予第四代钙通道拮抗剂 AISA-021(西尼地平)孤儿药资格。...

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