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  • FDA批准血液检测法用于结直肠癌筛查

    用于筛查结直肠癌的 Shield 血液检测是一种定性体外诊断检测,旨在检测 Guardant 血液采集套件中采集的血液中游离 ...

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  • ZUNVEYL(苯加兰他敏)获FDA批准治疗阿尔茨海默病

    Zunveyl 的设计目的是减少加兰他敏引起的胃肠道副作用。...

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  • FDA批准扩大Xembify在原发性免疫缺陷症中的应用

    在接受治疗的患者中,研究结果显示每周和每两周服用一次的 Xemfiby 暴露量相似。...

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  • Imfinzi与新辅助化疗联合治疗可切除非小细胞肺癌

    FDA肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 发现,阿斯利康的Imfinzi (durvalumab) 在III期AEGEAN试验中,在治疗可切除非小细胞肺癌 (NSC...

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  • CSTI-500有望成为治疗普拉德-威利综合征首创疗法

    CSTI-500 已获得 FDA 授予的罕见儿科疾病认定 (RPDD),用于治疗儿童普拉德-威利综合征 (PWS) 。...

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  • FDA批准Leqselvi用于治疗严重斑秃

    与接受安慰剂治疗的患者相比,接受 8mg deuruxolitinib 治疗的患者中,更大比例的患者 SALT 评分小于或等于 20(头皮毛发...

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  • Brineura获批范围扩大至所有年龄CLN2疾病儿童

    结果显示,接受 Brineura 治疗的 8 名 3 岁以下儿童在最终评估时,无一例在 CLN2 临床评定量表的运动领域出现 2 分下降...

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  • FDA批准Livmarli用于12个月及以上患者的PFIC

    为了尽量减少接触丙二醇等赋形剂,我们已推出了 19mg/mL 配方的 Livmarli 口服溶液,可供 PFIC 患者使用。...

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  • SLS009获FDA罕见病资格,治疗儿童AML

    FDA 授予的罕见儿科疾病资格是继之前授予的孤儿药资格和快速通道资格之后的又一资格。...

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  • FDA批准Remestemcel-L治疗难治性急性GVHD

    Remestemcel-L(Ryoncil;Mesoblast Limited)的生物制品许可申请(BLA)已被FDA接受,可作为类固醇难治性急性移植物抗宿主病(...

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