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  • 斯沃(Linezolid)在国内上市了吗

    斯沃(Linezolid)是一种广谱抗生素,可治疗肺结核、肺炎以及由特定微生物敏感株引起的感染。...

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  • 口服GLP-1R来了!口服版司美格鲁肽(Rybelsus)

    据国家药监局官网最新公布,诺和诺德的GLP-1类似物司美格鲁肽片的新药上市申请获批。这也意味着,该药是目前国内...

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  • 欧米伽3治疗功效怎么样

    欧米伽3(Omega-3 fatty acid ethyl)适应证广泛,主要包括高血脂、心血管疾病、脑功能、抗炎作用、糖尿病、抑郁症、眼部...

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  • FDA预计将于2024年8月做出药品审批决定

    处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 (BLA)并...

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  • FDA 批准阿柏西普生物仿制药 Ahzantive

    Ahzantive 是一种血管内皮生长因子抑制剂,用于治疗以下患者:新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉...

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  • 生物仿制药 Tyenne 的皮下制剂现已上市

    Tyenne 是Actemra (托珠单抗)的生物仿制药,具有皮下和静脉注射两种剂型,于 2024 年 3 月 5 日获得 FDA 批准。...

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  • FDA已授予INZ-701快速通道资格用于治疗ABCC6缺乏症

    美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 INZ-701 快速通道资格,用于治疗 ABCC6 缺乏症。...

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  • FDA批准Kisunla用于治疗早期症状性阿尔茨海默病

    FDA已批准 Kisunla ™ (donanemab-azbt) 用于治疗阿尔茨海默病。Kisunla 治疗应在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中开始,...

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  • Bexicaserin被FDA指定为治疗发育性癫痫性脑病的突破

    FDA已授予其研究药物bexicaserin突破性治疗称号, 用于治疗两岁或两岁以上患者的发育性和癫痫性脑病 (DEE) 相关癫痫发...

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  • Crinecerfont获得先天性肾上腺增生症优先审查

    FDA已接受优先审查crinecerfont的新药申请(NDA),用于治疗患有典型先天性肾上腺增生(CAH)的儿童、青少年和成人。...

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