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  • FDA已接受了Setmelanotide优先审查补充新药申请

    《处方药用户付费法案》已为该申请指定了 2024 年 12 月 26 日的目标日期。...

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  • BGB-16673获得FDA针对CLL/SLL的快速通道认定

    BGB-16673 是一种正在研究的口服 BTK 靶向嵌合降解激活化合物。...

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  • APG-157 获得 FDA 头颈癌治疗快速通道认证

    FDA 已授予下一代免疫肿瘤药物 APG-157 快速通道资格,用于头颈癌的新辅助治疗。...

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  • FDA快速审批64Cu-SAR-bisPSMA用于前列腺癌成像

    64Cu-SAR-bisPSMA 获得 FDA 晚期前列腺癌成像快速通道资格。...

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  • MenB 疫苗 Bexsero 修订给药方案获批准

    给药方案的选择可能取决于暴露风险和个体对 B 群脑膜炎球菌疾病的易感性。...

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  • FDA批准KP.2版新冠肺炎疫苗用于2024-2025季节

    根据目前的数据,针对 KP.2 毒株有望提供更好的针对 COVID-19 的保护。...

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  • Amneal获得美国FDA批准生产丙泊酚注射乳剂单剂量

    FDA 批准 Amneal Pharmaceuticals 的丙泊酚注射乳剂单剂量小瓶旨在解决该药物的长期供应问题。...

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  • FDA批准Lucemyra仿制药用于治疗阿片类药物戒断症状

    洛非西定是在戒断症状最严重时期服用的。...

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  • FDA批准Otezla用于治疗儿童斑块状银屑病

    Otezla 是首个获批用于治疗该类患者中度至重度斑块状银屑病的口服治疗药物。...

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  • Lazcluze联合Rybrevant获批用于治疗EGFR突变NSCLC

    接受联合治疗的患者在治疗的前 4 个月内应接受抗凝预防以预防 VTE。...

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